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Sedorrhoide Crise Hémorroïdaire, suppositoire

benzocaïne, dodéclonium (bromure de), énoxolone, esculoside sesquihydratéCOOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE)CIS 66426495

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

1 option

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Sedorrhoide Crise Hémorroïdaire, crème rectale
2 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Hexalyse, comprimé à sucerVoie différente (rectale contre orale)
True Test 36, patch pour test épicutanéVoie différente (rectale contre cutanee)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire

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2Composition qualitative et quantitative

Bromure de dodéclonium1.3 mg

Esculoside sesquihydraté6.0 mg

Enoxolone23.0 mg

Benzocaïne50.0 mg

Pour un suppositoire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Suppositoire.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

2 à 3 suppositoires par jour.

Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).

Mode d’administration

Voie rectale.

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4.3Contre-indications

Allergie à la benzocaïne.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde

Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.

La présence de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Possibles réactions d'hypersensibilité à l'un des composants.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour ; cependant une utilisation excessive pourrait entraîner une aggravation des effets indésirables.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Code ATC : C05AAX03

Benzocaïne : anesthésique local.

Enoxolone : anti-inflammatoire.

Bromure de dodéclonium: antiseptique.

Esculoside : vasculoprotecteur.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

La benzocaïne peut être absorbée à travers la peau et les muqueuses et est hydrolysée par les estérases dans le plasma et dans le foie. Les métabolites et la benzocaïne sous forme inchangée sont excrétés dans les urines.

En l’absence de données sur l’emploi de l’enoxolone, un passage systémique n’est pas exclu.

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5.3Données de sécurité préclinique

Aucune étude n’a été menée sur l’animal concernant la spécialité « SEDORRHOÏDE CRISE HEMORROÏDAIRE, suppositoire »

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Glycérides hémi-synthétiques solides.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

8 suppositoires sous plaquette (PVC / polyéthylène)

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 376 260 9 5: 8 suppositoires sous plaquettes (PVC/Polyéthylène).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}>

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>

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10Date de mise à jour du texte

<{JJ mois AAAA}>

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs