HEXALYSE, comprimé à sucer

Biclotymol......................................................................................................................................................................................................... 5,0 mg

Chlorhydrate de lysozyme......................................................................................................................................................................................................................... 5,0 mg

Enoxolone............................................................................................................................................................................................................................. 5,0 mg

Pour un comprimé à sucer de 1200,0 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé à sucer.

Traitement local d’appoint des maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Posologie

6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises. Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer.

• Enfants de moins de 6 ans.
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Précautions particulières d’emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament, ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,100 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

• Hypersensibilité au biclotymol ou à l’un des autres composants, avec possible manifestation cutanée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Huile essentielle de citron, acide citrique monohydraté, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium, gomme arabique,saccharose.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R02AA20.

A visée anti-inflammatoire

A visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries gram positif dans les conditions d’usage

(R : système respiratoire).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé comme traitement local d’appoint dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

N’utilisez jamais HEXALYSE, comprimé à sucer :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• chez l'enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre et/ ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...) : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sans avis médical.

Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,100 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et HEXALYSE, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques locaux est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

HEXALYSE, comprimé à sucer avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEXALYSE, comprimé à sucer contient du jaune orangé S (E110) et du saccharose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Sucer lentement les comprimés sans les croquer.

Voie orale.

Fréquence d’administration

6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises.

Durée du traitement

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sans avis médical.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de HEXALYSE, comprimé à sucer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer :

Ne prenez pas double dose pour compenser la dose que vous auriez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence :

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

Possibilité de survenue de réactions allergiques notamment cutanées : dans ce cas, arrêter le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas dépasser la date limite figurant sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce que contient HEXALYSE, comprimé à sucer  

• Les substance(s) active(s) est (sont) :

Biclotymol.................................................................................................................................................................................................... 5,0 mg

Chlorhydrate de lysozyme........................................................................................................................................................................................................................... 5,0 mg

Enoxolone................................................................................................................................................................................................................................. 5,0 mg

Pour un comprimé à sucer de 1200,0 mg.

• Les autres composants sont :

Huile essentielle de citron, acide citrique monohydraté, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium, gomme arabique, saccharose.

Qu’est-ce que HEXALYSE, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur  

Comprimé à sucer, en boite de 20, 24 ou 30 comprimés

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant  

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT VICTOR

FRANCE

Ou

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE EUROPHARTEC

1 RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.