2Composition qualitative et quantitative
Soufre précipité2,00 g
Sulfate de cuivre0,20 g
Sulfate de zinc0,10 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire: alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.2Posologie et mode d'administration
Voie locale:
Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions cutanées.
4.3Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants, notamment au soufre.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIACNEIQUE.
(D. Dermatologie).
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huile essentielle de lavande, ionone, eau purifiée.
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 28 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène noir.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEGRAS
99/103, RUE DE SEVRES
75280 PARIS CEDEX 06
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 302 963-6: 28 g en tube (aluminium verni).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.