VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Chlorhydrate de picloxydine................................................................................................................................................................0,0500 g

Quantité correspondant en PICLOXYDINE BASE à................................................................................................................................................................0,0434 g

Pour 100 ml de collyre

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Collyre

Traitement antiseptique des infections superficielles de l’œil et de ses annexes.

Infections de l’œil : 1 goutte 2 à 6 fois par jour.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.

• Possibilité de réactions d’intolérances locale (irritation ou sensibilisation)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparations injectables.

Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE (S : organes des sens) - code ATC : S01AX16

Ce médicament est un collyre antiseptique.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines infections superficielles de l'œil.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.

N’utilisez jamais VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre:

• si vous êtes allergique au Chlorhydrate de picloxydine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

• Ne pas avaler. Ne pas injecter.
• Se laver les mains avant instillation.
• Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
• Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
• En cas d'infection de l'œil, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre.

Enfants et adolescents

• NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d’utiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Mode et voie d’administration

En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'œil à traiter.

Durée du traitement

La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin. Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Réaction d’intolérance locale (Irritation transitoire, possibilité de réactions allergiques nécessitant l’arrêt du traitement).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 1 mois après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre  

• La substance active est :

Chlorhydrate de picloxydine................................................................................................................................................................0,0500 g

Quantité correspondant en PICLOXYDINE BASE à................................................................................................................................................................0,0434 g

Pour 100 ml de collyre.

• Les autres composants sont :
• Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 1 flacon de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

THEA PHARMA

37 rue georges besse

63100 CLERMONT-FERRAND

FRANCE

Fabricant  

FARMILA-THEA FARMACEUTICI

VIE E. FERMI, 50

20019 SETTIMO MILANESE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).