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Manganèse-Cuivre-Cobalt Oligosol, solution buvable en ampoule

cobalt, cuivre, gluconate de cobalt, gluconate de cuivre, gluconate de manganèse, manganèseLABCATALCIS 64571887

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

0 option
3 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Junimin, solution à diluer pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Nutryelt, solution à diluer pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Solution Injectable D'oligo-Éléments Aguettant Enfants et Nourrissons, solution injectable pour perfusion en flaconVoie différente (orale contre parenterale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

MANGANÈSE-CUIVRE-COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

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2Composition qualitative et quantitative

Gluconate de manganèse0,590 mg

(Quantité correspondante en manganèse0,0728 mg)

Gluconate de cuivre0,518 mg

(Quantité correspondante en cuivre0,0726 mg)

Gluconate de cobalt0,553 mg

(Quantité correspondante en cobalt0,0726 mg)

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable en ampoule.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états asthéniques.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

1 à 2 ampoules par jour.

Les ampoules sont à prendre :

  • de préférence le matin à jeun,
  • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Mode d’administration

Voie orale.

L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

Le traitement par ces éléments minéraux trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

MANGANÈSE-CUIVRE-COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

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4.8Effets indésirables

Aucun effet indésirable notable n’a été rapporté lors de l’utilisation de MANGANÈSE-CUIVRE-COBALT OLIGOSOL, solution buvable en ampoule.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).

Eléments minéraux traces.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Les données de sécurité précliniques chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité du gluconate de manganèse, du gluconate de cuivre et du gluconate de cobalt vis-à-vis des fonctions de reproduction.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Glucose monohydraté et eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

5 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 307 518 0 0 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
  • 34009 301 406 7 3 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs