POLY-KARAYA, granulé

Gomme karaya................................................................................................................................................................4 g

Polyvinylpolypyrrolidone................................................................................................................................................................2 g

Pour un sachet de 10 g.

Excipient à effet notoire : 3,550 g de saccharose par sachet de 10 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Granulés

Traitement symptomatique des colopathies non organiques : diarrhée, constipation, météorisme.

Voie orale.

3 sachets par jour, à avaler sans croquer avec un peu d'eau, au début des repas.

Affections sténosantes du tube digestif.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Contient 3,550 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

En cas de mégacôlon, POLY-KARAYA, granulé contenant de la gomme de sterculia (gomme karaya), sera utilisé avec prudence (risque de parésie par altération de la motricité colique).

Cette précaution d'emploi concerne les autres gommes et les mucilages.

La gomme de sterculia (gomme karaya) entraîne parfois, en début de traitement, une sensation transitoire de ballonnement intestinal.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique, talc, oxyde de titane (E 171), arôme composé en poudre n° 27864.

Classe pharmacothérapeutique - autres adsorbants intestinaux- combinaisons code ATC : A07 BC30

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des colopathies (maladie du côlon) non organiques: diarrhée, constipation, météorisme (ballonnement dû à l'accumulation de gaz).

Ne prenez jamais POLY-KARAYA, granulé

• en cas d'affections sténosantes du tube digestif (rétrécissement permanent d'une partie ou de la totalité du tube digestif).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLY-KARAYA, granulé.

En cas de mégacôlon (dilatation d'une partie ou de la totalité du gros intestin), ce médicament sera utilisé avec prudence.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et POLY-KARAYA, granulé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/ utilisez, avez récemment pris/ utilisé ou pourriez prendre/ utiliser tout autre médicament.

Si possible, un intervalle de temps d'au moins 2 heures est recommandé entre la prise d'autres traitements et POLY-KARAYA.

Grossesse, allaitement et fertilité

POLY-KARAYA n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

POLY-KARAYA n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

POLY-KARAYA, granulé contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Contient 3,55 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Peut-être nocif pour les dents.

Posologie

3 sachets par jour en 3 prises.

Mode d’administration

Voie orale.

À avaler sans croquer avec un peu d'eau, au début des repas

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Parfois, en début de traitement, une sensation transitoire de ballonnement intestinal.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient POLY-KARAYA, granulé  

• Les substances actives sont :

Gomme karaya................................................................................................................................................................4 g

Polyvinylpolypyrrolidone................................................................................................................................................................2 g

Pour un sachet de 10 g.

• Les autres composants sont :

Gomme laque, saccharose (voir rubrique 2), gélatine, gomme arabique, talc, oxyde de titane (E 171), arôme composé en poudre n° 27864.

Qu’est-ce que POLY-KARAYA, granulé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de sachets. Boîte de 30 sachets de 10 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Allemagne

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

CHEPLAPHARM FRANCE

105 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

Fabricant  

DELPHARM DIJON

6 BOULEVARD DE L’EUROPE

21800 QUETIGNY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).