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EAU Oxygenee 10 Volumes Gilbert, solution pour application cutanée en récipient unidose

hydrogène (peroxyde d'), solution de, À 3 pour centLABORATOIRES GILBERTCIS 64539697

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

06/04/2011Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR faible — Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM.

Alternatives

3 options

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
EAU Oxygenee 10 Volumes Cooper, solution pour application cutanée
EAU Oxygenee Gifrer 10 Volumes, solution pour application cutanée
EAU Oxygenee Stabilisée Codex 10 Volumes Gilbert, solution pour application locale en flacon

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

EAU OXYGENEE 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application cutanée en récipient unidose

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2Composition qualitative et quantitative

Solution à 3 % de peroxyde d’hydrogène………………………...................................................... 100 ml

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution pour application cutanée en récipient unidose.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques
  • Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies,
  • Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.

Remarque  : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Sans objet

Population pédiatrique

Sans objet

Mode d’administration

Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Pulvériser l’eau oxygénée 10 VOLUMES pure.

Hémostatique : pulvériser l’eau oxygénée 10 VOLUMES pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.

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4.3Contre-indications

Ne pas mettre en contact avec les yeux.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
  • Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
  • Ne pas utiliser pour l’irrigation des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d’évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d’O2 ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.
  • Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
  • Ne convient pas pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.
Précautions d’emploi

Ne pas avaler.

Ne pas injecter.

Les règles à respecter pour éviter les erreurs avec les unidoses :

  • Lire attentivement les mentions inscrites sur l’étiquette des unidoses et vérifier la voie d’administration du produit.
  • Ne pas identifier le produit uniquement par sa présentation sous forme d’unidose.
  • Conserver les unidoses dans leur boîte d’origine (hors de la portée et de la vue des enfants).
  • Ne pas ranger au même endroit les unidoses destinées au lavage de nez ou des yeux, comme le sérum physiologique, et celles destinées à la désinfection de la peau, comme la chlorhexidine.
  • Eliminer l’unidose après son utilisation, même si elle contient encore du produit, puisqu’elle est à usage unique.
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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) l’emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Sensations de picotements sur les plaies.

Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportées, quand l’indication n’a pas été respectée (irrigation des cavités closes ou semi-closes ou sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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4.9Surdosage

Sans objet.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiseptiques et désinfectants, code ATC : D08AX01

  • Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants,
  • Exerce par l’effervescence une action mécanique de nettoyage,
  • Hémostatique,
  • Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus,…).
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5.2Propriétés pharmacocinétiques

L’eau oxygénée libère de l’oxygène naissant actif sous l’influence de la catalase des tissus.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Sans objet.

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6.2Incompatibilités

Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, de composés réducteurs, certains oxydants, lumière et chaleur.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Conserver les récipients unidoses dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 ml en récipient unidose translucide incolore en polyéthylène basse densité, boîtes de 10, 20, 60 et 100.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 361 575 9 0 : 10 ml en récipient unidose (boite de 10).
  • 34009 361 576 5 1 : 10 ml en récipient unidose (boite de 20).
  • 34009 564 105 7 6 : 10 ml en récipient unidose (boîte de 100).
  • 34009 576 804 2 8 : 10 ml en récipient unidose (boite de 60).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs