1Dénomination du médicament
EAU OXYGENEE 10 VOLUMES COOPER, solution pour application cutanée
2Composition qualitative et quantitative
Solution de peroxyde d'hydrogène à 3% (m/m)
Correspondant à 10 volumes d'oxygène actif100 ml
Pour 100 ml.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
- Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies.
- Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
4.2Posologie et mode d'administration
Dermatologie: nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l'eau oxygénée 10 volumes pure.
Hémostatique: appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
- Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni
sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif.
Des embolies gazeuses d'évolution parfois fatale, par formation et diffusion de bulles d'O2 ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications. - Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.
Précautions d'emploi
Ne pas avaler.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Sensations de picotements sur les plaies.
Des cas d'embolie gazeuse d'évolution parfois fatale ont été rapportés.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.
Exerce par l'effervescence une action mécanique de nettoyage.
Hémostatique.
Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus).
5.2Propriétés pharmacocinétiques
L'eau oxygénée libère de l'oxygène actif sous l'influence de la catalase des tissus.
6Données pharmaceutiques
6.2Incompatibilités
Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, de composés réducteurs, de certains oxydants, de lumière et de chaleur.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Cooperation Pharmaceutique Francaise
Place Lucien-Auvert
77020 Melun Cedex
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 355 979-4: 125 ml en flacon (PE).
- 355 980-2: 250 ml en flacon (PE).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.