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Délivrance
1 condition
- Classement
Liste I
Évaluation HAS
4 avis
20/07/2022Réévaluation ASMRAvis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
ASMR IV — ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
3 avis antérieurs
20/05/2015Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
- Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
ASMR IV — ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
06/11/2013Extension d'indicationAvis de la Commission
ASMR IV — ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
21/07/2010Extension d'indicationAvis de la Commission
ASMR V — Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
Alternatives
112 options
Génériques du groupe
Substitution de droit, sauf mention « non substituable »
| Aripiprazole Arrow 1 mg/mL, solution buvablenon lu | Générique |
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription
Même sous-classe ATC
Autres antipsychotiques N05AX
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- rispéridoneN05AX08Risperdal 1 mg/ml, solution buvableRispéridone EG 1 mg/ml, solution buvableRispéridone Teva Santé 1 mg/ml, solution buvableRispéridone Viatris 1 mg/ml, solution buvableRispéridone Zentiva 1 mg/ml, solution buvableRisperdal 1 mg, comprimé pelliculéRisperdal 2 mg, comprimé pelliculéRisperdal 4 mg, comprimé pelliculéRispéridone Almus 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Almus 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Almus 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Arrow LAB 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Arrow LAB 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Arrow LAB 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Biogaran 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Biogaran 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Biogaran 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Cristers 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Cristers 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Cristers 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone EG 0,5 mg, comprimé orodispersibleRispéridone EG 1 mg, comprimé orodispersibleRispéridone EG 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone EG 2 mg, comprimé orodispersibleRispéridone EG 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone EG 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Evolugen 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Evolugen 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Evolugen 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Sandoz 0,5 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Sandoz 1 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Sandoz 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Sandoz 2 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Sandoz 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Sandoz 4 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Sandoz 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Teva 0,5 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Teva 1 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Teva Santé 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Teva Santé 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Teva Santé 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Viatris 0,5 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Viatris 1 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Viatris 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Viatris 2 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Viatris 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Viatris 3 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Viatris 4 mg, comprimé orodispersibleRispéridone Viatris 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Zentiva 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Zentiva 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Zentiva 4 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Zydus 1 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Zydus 2 mg, comprimé pelliculé sécableRispéridone Zydus 4 mg, comprimé pelliculé sécable
23 écartés, avec la raison
Documents officiels
ABILIFY 1 mg/mL, solution buvable
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 1 ml)
- > aripiprazole 1 mg
Présentations
> 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène
Code CIP : 373 297-9 ou 34009 373 297 9 8Déclaration de commercialisation : 13/10/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 35,37 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 36,39 €
Taux de remboursement : 65%
Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : • le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. • le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines. Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. |
| Important | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : • le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. • le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines. Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. |
| Important | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : • le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. • le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines. Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. |
| Important | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : • le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. • le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole. • le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines. Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| IV (Mineur) | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/07/2022 | Réévaluation ASMR | ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2). |
| IV (Mineur) | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2). |
| IV (Mineur) | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2). |
| IV (Mineur) | Avis du 20/05/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2). |
| IV (Mineur) | Avis du 06/11/2013 | Extension d'indication | ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus. |
| IV (Mineur) | Avis du 06/11/2013 | Extension d'indication | ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus. |
| IV (Mineur) | Avis du 06/11/2013 | Extension d'indication | ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus. |
| IV (Mineur) | Avis du 06/11/2013 | Extension d'indication | ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2010 | Extension d'indication | Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2010 | Extension d'indication | Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2010 | Extension d'indication | Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2010 | Extension d'indication | Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 405 598 8