1Dénomination du médicament
FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif
2Composition qualitative et quantitative
Acide salicylique40,0 g
Pour 100 g d’emplâtre adhésif.
Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer chaque soir un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.
Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.
Précaution d’emploi
En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée, il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
4.9Surdosage
Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUE (Dermatologie), code ATC : D11AF.
5.3Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études toxicologiques en administration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant, ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risque d'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dans les conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors de réactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur la peau saine ni sur une muqueuse.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane.
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Support adhésif comportant en son centre un tissu de couleur orange enduit d’emplâtre et recouvert d’une mousse de polyéthylène percée en son centre, l’ensemble étant protégé par deux bandes de chlorure de polyvinyle gaufrées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 303 976 4 0 : emplâtre, boîte de 5.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.