2Composition qualitative et quantitative
Allium cepa 5 CH................................................................................................................... 0,5 mg
Ambrosia artemisiaefolia 5 CH............................................................................................... 0,5 mg
Euphrasia officinalis 5 CH...................................................................................................... 0,5 mg
Histaminum muriaticum 9 CH.................................................................................................. 0,5 mg
Sabadilla 5 CH...................................................................................................................... 0,5 mg
Solidago virga aurea 5 CH0,5 mg
Pour un comprimé à sucer de 300 mg.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des rhinites allergiques transitoires (rhume des foins) et des conjonctivites allergiques transitoires.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Sucer lentement les comprimés sans dépasser 6 comprimés par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des troubles.
Durée maximale du traitement : une semaine.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares)
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition de Rhinallergy, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
En l’absence d’essais cliniques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 356 472 07 : 3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
- 34009 391 721 32 : 2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
Date de première autorisation : 27 février 2001
Date de dernier renouvellement : 27 février 2010
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.