TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée

Acide salicylique................................................................................................................................................................14,54 mg

Pour un dispositif de 12 mm de diamètre et de 96,94 mg sur une bande de polyester recouverte d'un film de polyéthylène.

Excipient à effet notoire : chaque dispositif contient 43,62 mg de propylèneglycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Dispositif pour application cutanée.

Traitement local des verrues vulgaires multiples et/ou de grandes tailles de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte.

Posologie

Ce médicament doit être appliqué uniquement sur la zone affectée.

Ce médicament doit être appliqué sur la verrue une fois par jour au moment du coucher.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas été établies.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, l'utilisation de ce médicament ne pourra se faire qu'après avis médical.

L’utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision d’un adulte.

Chez l’enfant, le traitement des verrues plantaires par ce médicament nécessite une surveillance accrue.

Mode d’administration

Voie cutanée

Le soir avant Ie coucher, après l’avoir fait tremper dans de l’eau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce, puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.

Ouvrir le sachet sur un côté et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette transparente jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support transparente s'applique sur la peau et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.

Maintenir Ie dispositif en place à I'aide d’une des bandes adhésives jointes dans Ie conditionnement, laisser enfin agir Ie dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures) et l'enlever le matin.

Recommencer I'opération chaque soir à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde spéciales

Ne pas utiliser sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge, ou sur une zone infectée.

Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, les verrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues sur lesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleur inhabituelle.

Eviter l’application sur peau saine et/ou les muqueuses (voir rubrique 4.8) car ce médicament peut provoquer une irritation cutanée. Si une irritation excessive de la peau se développe, le traitement doit être arrêté.

Une alternative thérapeutique doit être envisagée si la verrue couvre une large surface du corps (plus de 5 cm²), en raison du risque potentiel de toxicité systémique des salicylates.

Ce médicament n’est pas recommandé chez les patients présentant un diabète, des problèmes circulatoires, ou des neuropathies, excepté sous la supervision d’un médecin.

Précautions d’emploi

En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement doit être interrompu.

En cas d'échec après 1 mois de traitement ou en cas de récidive, la conduite à tenir doit être évaluée par un médecin.

Appliquer Ie dispositif sur la verrue à traiter, en évitant Ie contact avec la peau saine et/ou Ies muqueuses.

Ce médicament contient 43,62 mg de propylène glycol par dispositif.

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

*Possibilité de réaction locale autour de la verrue cédant à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).

Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu.

Support protecteur amovible en polyester (MYLAR).

Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.

Classe pharmacothérapeutique : Verrucides et coricides - code ATC : D11AF.

TRANSVERCID contient de l’acide salicylique comme substance active.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des verrues vulgaires multiples et/ou de grandes tailles de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte. .

N’utilisez jamais TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée :

• si vous êtes allergique à l’acide salicylique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRANSVERCID.

TRANSVERCID n’est pas recommandé pour traiter une verrue couvrant une surface de plus de 5 cm² (approximativement la taille d’un timbre-poste).

Evitez tout contact avec les yeux, le nez, la bouche ou les organes génitaux (muqueuses), ainsi que sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge ou sur une zone infectée, car TRANSVERCID peut provoquer une irritation.

Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, les verrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues sur lesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleur inhabituelle.

Faites attention à ne pas appliquer TRANSVERCID sur la peau saine autour de la verrue, car cela peut provoquer une irritation. Si une irritation excessive de la peau se développe, arrêtez le traitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

TRANSVERCID n’est pas recommandé chez les patients présentant un diabète, ou ayant une mauvaise circulation sanguine, ou ayant une perte de sensibilité des mains ou des pieds (neuropathie).

Précautions d’emploi

• En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement devra être interrompu.
• En cas d'échec après un mois de traitement ou en cas de récidive, la conduite à tenir doit être réévaluée par un médecin.
• Eviter le contact du dispositif avec la peau saine et/ou les muqueuses.

Autres médicaments et TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de TRANSVERCID pendant la grossesse.

TRANSVERCID ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée contient 43,62 mg de propyleneglycol par dispositif.

Posologie

TRANSVERCID doit être appliqué sur la verrue une fois par jour au moment du coucher.

Appliquez directement TRANSVERCID sur la verrue uniquement.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, l'utilisation de TRANSVERCID ne pourra se faire qu'après avis médical.

L’utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision d’un adulte.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée

Le soir avant le coucher, après l'avoir fait tremper dans de l'eau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce, puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.

Ouvrir le sachet sur un côté et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette transparente jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support transparente s'applique sur la peau et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.

Maintenir le dispositif en place à l'aide d'une des bandes adhésives jointes dans le conditionnement, laisser enfin agir le dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures) et l’enlever le matin.

Recommencer l'opération chaque soir à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue sans toutefois dépasser un mois de traitement.

Fréquence d’administration

Une fois par jour, de préférence le soir au coucher.

Durée du traitement

Ne pas dépasser un mois de traitement. En cas de persistance de la verrue, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée que vous n’auriez dû :

Risque de brûlures en cas de surdosage.

Si vous oubliez d’utiliser TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir et sont de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• douleur,
• irritation locale de la peau autour de la verrue traitée,
• ulcération,
• saignements.

Il faut en avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm dispositif pour application cutanée   

• La substance active est :

Acide salicylique................................................................................................................................................................14,54 mg

Pour un dispositif de 12 mm.

• Les autres composants sont :

Gomme de sterculia, propylèneglycol*, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).

*voir rubrique 2 ‘TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm, dispositif pour application cutanée contient’

Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu,

Support protecteur amovible en polyester (MYLAR),

Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.

Qu’est-ce que TRANSVERCID 14,54 mg/12 mm dispositif pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de dispositif pour application cutanée. Boîte de 8 ou 16 dispositifs.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant  

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Qu’est-ce qu’une verrue ?

Verrue située sur la plante des pieds (plantaire) :

La verrue unique est profonde et bien délimitée par un anneau de corne (épaississement de la peau). Elle est douloureuse pendant la marche en raison de la pression exercée par le poids du corps. Son centre est tacheté de points noirâtres. Il s’agit de petits vaisseaux sanguins, ce qui explique que cette verrue puisse parfois saigner.

Verrue « vulgaire » (des mains) :

Le plus souvent, la verrue est ronde et rugueuse, en forme de dôme. Unique ou multiple, elle mesure quelques millimètres de diamètre et est localisée principalement sur les doigts et le dos des mains. Elle peut aussi se situer sous les ongles ou à leur périphérie. Dans ce dernier cas, la verrue est parfois très douloureuse et peut provoquer une déformation ou un décollement des ongles.

Comment « attrape » -t-on des verrues ?

Les verrues sont dues à une contamination de la peau par un virus de la famille des papillomavirus. Rappelons que le papillomavirus est un virus présent à la surface de la peau de plus de 50% des individus. Les verrues sont bénignes. Elles surviennent après plusieurs mois d’incubation. La plupart d’entre elles disparaissent spontanément en quelques mois, mais certaines peuvent persister des années. Il est à noter également que des récidives sont fréquentes.

Les verrues sont contagieuses de plusieurs façons :

• Soit par auto-contamination, la personne porteuse contamine elle-même une autre partie de son corps par l’intermédiaire de la main ;
• Soit par contact direct avec une personne ayant des verrues. Cependant, le risque de contamination d’homme à homme est faible. Ainsi, on ne risque pas « d’attraper » des verrues en serrant la main d’une personne ayant des verrues. Il est inutile d’isoler la vaisselle ou le linge d’une personne ayant des verrues ;
• Soit par contact indirect avec une surface contaminée lorsque la peau est abîmée. La seule prévention est d’éviter le contact avec le virus. En effet, la contamination a souvent lieu dans une salle de sport, une douche collective ou une piscine. Les verrues plantaires surviennent plus facilement après une baignade dans une eau chauffée, qui ramollit la couche de corne des pieds. Les surfaces rugueuses autour des bassins et sur les tremplins des piscines favorisent les lésions de la peau et l’infection par le virus.

Comment prévenir l’apparition de verrues ?

Certaines mesures d’hygiène simples peuvent aider à prévenir les verrues :

• Eviter de marcher pieds nus dans des lieux publics (abords des piscines, vestiaires, gymnases, douches publiques…) : porter des sandales ou des tongs ;
• Bien se sécher les pieds, le virus pénètre plus facilement dans une peau humide ;
• Ne pas utiliser une lime ou une pierre ponce qui a servi à frotter une verrue ;
• Ne pas gratter ou frotter les verrues d’une autre personne ;
• Ne pas prendre la serviette ou gant de toilette d’une personne porteuse de verrue ;
• Ne pas partager les chaussettes ou les chaussures d’une personne qui a des verrues plantaires.