VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle)................................................................................................................................................................5 g

Pour 100 g de pommade.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Pommade.

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

Posologie

Enfant de plus de 6 ans : une application par jour d’une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Adulte : 1 à 2 applications par jour d’une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Mode d’administration

Instillation nasale après s’être mouché.

• Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive :

• Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
• Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et des posologies préconisées et ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d’emploi

• En cas d’antécédents d’épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
• L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.

• Réactions d’hypersensibilité.
• En cas de non respect des doses préconisées :
  • Risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
  • Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Vaseline.

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL

(R : Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Ne prenez jamais VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade :

• En raison de la présence de terpènes (huile essentielle de niaouli) :
  • Chez l’enfant de moins de 6 ans,
  • Chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (dues à la fièvre ou non),
• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade.

Mises en gardes spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielle de niouli), qui peuvent entraîner à doses excessives :

• des accidents à type de convulsions, chez le jeune enfant et le nourrisson et chez l’enfant,
• des pauses respiratoires et des malaises graves chez le nourrisson.

Respectez les conseils d’utilisation et les rythmes d’administration, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. (voir Posologie).

Il conviendra de toujours limiter la durée d’utilisation du produit à la durée la plus courte possible.

Précautions d’emploi

En cas d’antécédent d’épilepsie, demander conseil à votre médecin.

Autres médicaments et VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade contient

Sans objet.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Enfant de plus de 6 ans : après s’être mouché, une application par jour d’une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Adulte : après s’être mouché, 1 à 3 applications d’une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Mode d’administration

Voie nasale.

Application nasale.

Durée de traitement

Il conviendra de toujours limiter la durée d’utilisation du produit à la durée la plus courte possible.

Si vous avez pris plus de VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées  ;
  • Risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
  • Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade  

• La substance active est:

Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake) (huile essentielle)................................................................................................................................................................5 g

Pour 100 g de pommade

• Les autres composants sont : vaseline.

Qu’est-ce que VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE DU GOMENOL

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

Fabricant  

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912

SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).