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Heptaminol H2 Pharma 30,5 pour Cent, solution buvable en gouttes

chlorhydrate d'heptaminolH2 PHARMACIS 60496348

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

1 option

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Chlorhydrate D'heptaminol H2 Pharma 187,8 mg, comprimégluten

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

HEPTAMINOL H2 PHARMA 30,5 POUR CENT, solution buvable en gouttes

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2Composition qualitative et quantitative

Chlorhydrate d’heptaminol30,500 g

Pour 100 ml de solution buvable.

1 ml = 24 gouttes

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable en gouttes.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Proposé dans le traitement symptomatique de l’hypotension orthostatique, en particulier lors d’un traitement psychotrope.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Adulte : 30 à 50 gouttes trois fois par jour.

Population pédiatrique

Enfant : 20 à 40 gouttes par jour selon âge.

Mode d’administration

Voie orale.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

Hypertension artérielle sévère,

Hyperthyroïdie.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables
Possibilité de survenue de :
  • Eruption cutanée, urticaire, angioedème,
  • Tachycardie,
  • Mydriase.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Il est conseillé de surveiller la tension artérielle et le rythme cardiaque dans un milieu spécialisé.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANALEPTIQUE CARDIOVASCULAIRE, code ATC : non encore attribué.

(C : système cardiovasculaire).

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Sorbate de potassium, acide chlorhydrique à 10%, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

100 ml en flacon (verre brun) de 125 ml avec seringue pour administration orale (corps en polyéthylène et piston en polystyrène) graduée en dizaines de gouttes de 10 à 50 gouttes.

20 ml en flacon (verre brun) de 24 ml, avec compte gouttes (polyéthylène).

1 ml = 24 gouttes

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 560 487 2 4 : 20 ml en flacon compte-gouttes (verre brun).
  • 34009 560 488 9 2 : 100 ml en flacon (verre brun) + seringue pour administration orale.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs