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Délivrance
1 condition
- Classement
Liste I
Évaluation HAS
6 avis
12/03/2025Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline), est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström >= 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
5 avis antérieurs
21/04/2021Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
ASMR V — Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
24/03/2021Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
ASMR V — Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
09/11/2016Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière.
ASMR V — Compte tenu :
- des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires .
- de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .
- des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .
- de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .
- la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
24/06/2009Réévaluation SMRAvis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
28/03/2007Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte.
Informations de sécurité
2 informations ANSM
Alternatives
36 options
Génériques du groupe
Substitution de droit, sauf mention « non substituable »
1 mg, comprimé pelliculé
| Varénicline Arrownon lu | Générique |
| Varénicline Tevanon lu | Générique |
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription
| Champix 0,5 mg, comprimé pelliculénon lu | |
| Varénicline Arrow 0,5 mg, comprimé pelliculénon lu | |
| Varénicline Teva 0,5 mg, comprimé pelliculénon lu | |
| Champix 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculénon lu | |
| Varénicline Teva 0,5 mg, comprimé pelliculé. Varénicline Teva 1 mg, comprimé pelliculénon lu |
Même sous-classe ATC
Médicaments utilisés dans la dépendance À la nicotine N07BA
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- bitartrate de nicotine dihydratéN07BA01Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucerNicotinell Menthe 2 mg, comprimé à sucer
- nicotineN07BA01Nicorettespray 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccaleNicorettespray Fruits Rouges 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccaleNicorettespray Menthe Verte 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccaleNicotine EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
- nicotine (catiorésine carboxylate de)N07BA01Nicorette 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitolNicorette 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol
- nicotine (résinate de)N07BA01Nicorette Fruits 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassiqueNicorette Fruits 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassiqueNicorette Menthe Fraiche 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassiqueNicorette Menthe Fraiche 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassiqueNicorette Menthe Glaciale 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassiqueNicorette Menthe Glaciale 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassiqueNiquitin Menthe Fraiche 2 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartamNiquitin Menthe Fraiche 4 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam
- nicotine polacrilexN07BA01Nicotinell Fruit 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuseNicotinell Menthe Fraicheur 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuseNicotinell Menthe Fraicheur 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse
- nicotine-bétadex (complexe)N07BA01Nicorette Microtab 2 mg, comprimé sublingual
- résinate de nicotineN07BA01Nicopass 1,5 mg sans Sucre Eucalyptus, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassiqueNicopass 1,5 mg sans Sucre Menthe Fraicheur, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassiqueNicopass Menthe Fraicheur 2,5 mg sans Sucre, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassiqueNicorette 2 mg, comprimé à sucerNicorette Fruits 2 mg, comprimé à sucerNicotine Alkalon Menthe 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharineNicotine EG Labo Menthe 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitolNiquitin Menthe Glaciale 2 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitolNiquitin Menthe Glaciale 4 mg sans Sucre, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
15 écartés, avec la raison
Documents officiels
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :- Champix (varénicline) Rappel de lots et indisponibilité en raison de la présence de l'impureté N-nitroso-varénicline
- CHAMPIX (varénicline) Rappel de lots en raison de la présence de l'impureté N-nitrosovarénicline à un taux supérieur à la limite acceptable
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
-
> varénicline 1 mg
- sous forme de : varénicline (tartrate de)
-
> varénicline 1 mg
Présentations
> plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
Code CIP : 273 316-1 ou 34009 273 316 1 9Déclaration de commercialisation : 14/05/2014
Abrogée le : 01/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 27,70 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 28,72 €
Taux de remboursement : 65%
Taux de remboursement : 65%
> plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) dans un etui thermoscellé ( abrogée le 01/10/2024)
Code CIP : 273 317-8 ou 34009 273 317 8 7Déclaration de commercialisation : 14/05/2014
Abrogée le : 01/10/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,98 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 56,00 €
Taux de remboursement : 65%
Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
- Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l’abstinence en premier recours
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Novembre 2014
- Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l’abstinence en premier recours
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Novembre 2014
- Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l’abstinence en premier recours
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Novembre 2014
- Arrêt de la consommation de tabac : du dépistage individuel au maintien de l’abstinence en premier recours
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation de bonne pratique
Date de mise à jour : Novembre 2014
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 12/03/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé (tartrate de varénicline), est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström >= 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. |
| Important | Avis du 24/06/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 24/06/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 24/06/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 24/06/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 28/03/2007 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 28/03/2007 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 28/03/2007 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
| Important | Avis du 28/03/2007 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 12/03/2025 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/04/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 24/03/2021 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) |
Compte tenu : • des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . • de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . • des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . • de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) |
Compte tenu : • des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . • de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . • des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . • de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) |
Compte tenu : • des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . • de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . • des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . • de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2016 | Inscription (CT) |
Compte tenu : • des données d’efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . • de la faible quantité d’effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière . • des données de tolérance n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo . • de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants . la Commission considère que CHAMPIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 044 283 8