1Dénomination du médicament
VERRUFILM, solution pour application locale en flacon
2Composition qualitative et quantitative
Acide lactique16,7 g
Acide salicylique16,7 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Traitement des verrues plantaires, des verrues vulgaires de la main et des verrues mosaïques.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Application une fois par jour, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.
Mode d’administration
Nettoyer et sécher soigneusement l’endroit à traiter.
A l’aide de la spatule, appliquer le liquide sur la verrue sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre. L’application est à renouveler tous les jours, de préférence le soir, pendant 8 semaines environ.
Tous les 2 à 3 jours, frotter doucement la zone traitée avant l’application avec une lime en carton ou une pierre ponce en évitant de faire saigner et de manière à supprimer la partie superficielle rugueuse de la verrue.
Si un saignement se produit, suspendre le traitement pendant 2 à 3 jours.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
4.3Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde :
En raison du risque de passage systémique, ce produit ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
Précaution d’emploi :
Lors de l’application, ne pas déborder sur la peau saine.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de VERRUFILM, solution pour application locale en flacon pendant la grossesse.
VERRUFILM, solution pour application locale en flacon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à l’exception du traitement unique et à court terme d’une verrue de petite taille.
On ignore si l’exposition systémique de VERRUFILM, solution pour application locale en flacon obtenue après une administration topique peut être nocive pour un embryon/un fœtus.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, l’utilisation systémique d’inhibiteurs de prostaglandine-synthétase peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. À la fin de la grossesse, des temps de saignements prolongés peuvent survenir tant chez la mère que chez l’enfant, et le travail peut être retardé.
Allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Parfois, phénomènes d’irritation avec sensation de brûlure nécessitant un arrêt temporaire du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VERRUCIDES ET CORICIDES, code ATC : D11AF.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, bien refermer le flacon après usage.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
14-16, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 339 276 22 : 14 ml en flacon (verre brun).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.