CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose

Citrate diacide de sodium................................................................................................................................................................1,00 g

Citrate de sodium................................................................................................................................................................0,66 g

Pour un sachet­dose de 10 g de granulé.

Excipient(s) à effet notoire : 1 sachet­dose contient 8,3 g de saccharose et 260 mg de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Granulé.

Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Croquer ou diluer dans un demi­verre d'eau : 1 sachet­dose, avant les repas ou au moment des troubles, 1 à 2 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato­cellulaire grave.

En cas de régime hyposodé ou de régime sans sel, tenir compte de la teneur en sodium (260 mg par sachet­dose).

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (8,3 g par sachet­dose).

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

Ce médicament contient 260 mg de sodium par sachet­dose, ce qui équivaut à 13 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

La dose quotidienne maximale de ce produit équivaut à 26 % de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS pour le sodium.

CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD est considéré comme riche en sodium. Cela devrait être particulièrement pris en compte pour ceux qui suivent un régime pauvre en sel.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Risque de diarrhée à forte dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Saccharose.

Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE­CHOLERETIQUE - code ATC : Non attribué (A : Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint des digestions difficiles.

N’utilisez jamais CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet-dose :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose.

UTILISER CE MEDICAMENT AVEC PRECAUTION en cas d'obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie.

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le traitement et CONSULTER VOTRE MEDECIN. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose contient du sodium et du saccharose

Ce médicament contient 260 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet­dose. Cela équivaut à 13 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD ou de plus de sachet-doses quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 8,3 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

RESERVE A L'ADULTE.

Croquer ou diluer dans un demi­verre d'eau : 1 sachet­dose, avant les repas ou au moment des troubles, 1 à 2 fois par jour.

Voie orale.

Si vous avez pris plus de CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet-dose que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra entraîner des douleurs abdominales et de la diarrhée.

Si vous oubliez de prendre CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Risque de diarrhée à forte dose.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce que contient CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose  

• Les substances actives sont :

Citrate diacide de sodium................................................................................................................................................................1,00 g

Citrate de sodium................................................................................................................................................................0,66 g

Pour un sachet­dose de 10 g de granulé.

• L’autre composant est : saccharose.

Qu’est-ce que CITRATE DIACIDE DE SODIUM GMD, granulé en sachet­dose et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de granulé en sachets-dose de 10 g. Boîte de 10 et 20 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES GMD

5 RUE DU BOIS DE BOULOGNE

75116 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES GMD

5 RUE DU BOIS DE BOULOGNE

75116 PARIS

Fabricant  

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL

1, ROUTE DE SOCX

ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE

59380 BIERNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).