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Granions de Soufre 19,5 mg/2 ml, solution buvable

soufre, thiosulfate de sodiumGRANIONSCIS 69870854

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

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2Composition qualitative et quantitative

Soufre (sous forme de thiosulfate de sodium)19,50 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire : sodium

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

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4.2Posologie et mode d'administration

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau.

A prendre le matin à distance des repas.

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4.3Contre-indications
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel. Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été rapporté lors de l'utilisation de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel entrainera une action laxative.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)

Elément minéral trace.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables (verre brun de type II) de 2 ml. Boite de 10 ou de 30 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 316 978 0 0 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10.
  • 34009 394 387 7 1 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs