1Dénomination du médicament
ACIDUM PHOSPHORICUM COMPLEXE N°5, solution buvable en gouttes
2Composition qualitative et quantitative
Acidum phosphoricum 2 DH16,66 ml
Zincum muriaticum 8 DH3,33 ml
Acidum picricum 4 DH3,33 ml
Gelsemium 6 DH............................................................................................................................... 3,33 ml
Valeriana officinalis TM...................................................................................................................... 3,33 ml
pour un flacon de 30 ml
Excipients : Ethanol 49% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états de fatigue récents notamment liés au surmenage et dans les troubles mineurs de la mémoire.
4.2Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus 15 ans.
Adultes et adolescents de plus de 15 ans: 20 gouttes 3 fois par jour
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
4.3Contre-indications
Enfants de moins de 15 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ce médicament contient 49% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 193 mg par dose, ce qui équivaut à 4,8 ml de bière, 1,9 ml de vin par dose.
- L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 337 015 7 ou 34009 337 015 7 4 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
A compléter par le titulaire.
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.