LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Carbomère (carbopol 980)................................................................................................................................................................0,200 g

Pour 100 g de gel ophtalmique

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Gel ophtalmique

Traitement symptomatique du syndrome d’œil sec.

Voie ophtalmique

• Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Le port de lentilles de contact souples doit être évité pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence du chlorure de benzalkonium.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Ne pas toucher l’œil avec l’embout du tube.

Reboucher le tube après utilisation.

En l’absence d’étude spécifique, l’utilisation de ce gel ophtalmique n’est pas recommandée chez l’enfant.

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient présente un syndrome de l’œil sec ou des troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.

Possibilité de :

• vision trouble ;
• sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;
• sensation de paupières collées ;
• réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;
• En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma de contact, d’irritation et de bronchospasme.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Sorbitol, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01XA20

(S : organe des sens)

Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

N’utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique :

• si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.

Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube.

Rebouchez le tube après utilisation.

Précautions d’emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN MEDECIN, afin qu’il adapte votre traitement.

Evitez le port de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence de chlorure de benzalkonium.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Autres médicaments et LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique

• Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application,
• Instillez la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
• Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube,
• Rebouchez le tube après utilisation.

Fréquence d’administration

Répartissez les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Si vous avez utilisé plus de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de :

• vision trouble ;
• sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;
• sensation de paupières collées ;
• réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;
• en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma, d’irritation et de gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé plus de 30 jours.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique  

• La substance active est :

Carbomère (carbopol 980)................................................................................................................................................................0,200 g

Pour 100 g de gel ophtalmique

• Les autres composants sont :

Sorbitol, chlorure de benzalkonium (voir section 2.), hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Qu’est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de gel ophtalmique.

Tube de 5g ou de 10g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant  

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

OU

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN - ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).