2Composition qualitative et quantitative
Mercurius solubilis 8 DH.......................................................................................................... 40 mg
Aurum muriaticum natronatum 8 DH......................................................................................... 40 mg
Kalium iodatum 4 DH............................................................................................................... 40 mg
Natrum nitricum 3 DH.............................................................................................................. 40 mg
Natrum sulfuricum 2 DH........................................................................................................... 40 mg
Kalium phosphoricum 3 DH...................................................................................................... 40 mg
pour un comprimé de 250 mg
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les rhinopharyngites, les trachéites ou les bronchites.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour
Durée maximale de traitement : 5 jours.
Mode d’administration
Croquer et laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Voie sublinguale.
4.3Contre-indications
- Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et clinique, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches), amidon de riz, stéarate de magnésium.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 60 comprimés - 3 plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) de 20 comprimés.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
34009 305 927 0 0 : plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 60 comprimés.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
A compléter ultérieurement par le titulaire.
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.