2Composition qualitative et quantitative
Ambra grisea 8 DH .......................................................................................................................... 62,5 mg
Sepia officinalis 8 DH ....................................................................................................................... 62,5 mg
Conium maculatum 6 DH ................................................................................................................. 62,5 mg
Gelsemium 6 DH ............................................................................................................................. 62,5 mg
Agnus castus 4 DH ......................................................................................................................... 62,5 mg
Selenium metallicum 4 DH ............................................................................................................... 62,5 mg
Valeriana officinalis 2 DH ................................................................................................................. 62,5 mg
pour un comprimé à croquer de 500 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 492,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’asthénie physique, intellectuelle, sexuelle chez la femme.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
2 comprimés à croquer 2 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
Comprimés à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consulter un médecin.
Voie orale.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
- Enfants.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule pour les montées en dilutions des différentes souches), stéarate de magnésium.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés à croquer en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
34009 320 209 8 0 : 3 plaquette(s) thermoformées (PVC/Aluminium) de 20 comprimés à croquer.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
A compléter ultérieurement par le titulaire.
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.