FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Nitrate d’omoconazole................................................................................................................................................................0,20 g

Pour 20 g de poudre.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Poudre pour application locale.

Traitement local de la balanite candidosique.

Posologie

• Poudrez les lésions en balayant toute la zone atteinte,
• Application biquotidienne,
• Durée minimale de traitement 1 à 2 semaines,
• L'utilisation régulière de FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon jusqu'à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Précautions d’emploi

Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

• Du fait du faible taux de résorption de l'omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.

Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) la prudence s'impose.

• Localement des manifestations d'intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Silice colloïdale anhydre, talc.

Classe pharmacothérapeutique : dérivés imidazoles et triazoles - code ATC : D01AC13.

Ce médicament contient un antifongique et un antibactérien de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées ou muqueuses (mycoses).

C'est un traitement local.

N’utilisez jamais FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon.

Faites attention avec FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon :

Précautions d'emploi

• S'il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l'irritation, interrompez le traitement.
• Evitez les traitements sur une grande surface, sous pansements ou couches hermétiques surtout pour les nourrissons et les jeunes enfants.
• Evitez le contact avec les yeux.
• Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (le pH acide favorise la multiplication de candida).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITEZ A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, par voie cutanée, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon contient : sans objet.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La durée du traitement est d’au moins sur 1 à 2 semaines.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables tels que les rougeurs et l'érythème. Si vous avez pris plus de FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon qu'il ne le fallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Manifestation d’intolérance locale : démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon  

• La substance active est :

Nitrate d’omoconazole................................................................................................................................................................0,20 g

Pour 20 g de poudre.

• Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, talc.

Qu’est-ce que FONGAMIL 1 POUR CENT, poudre pour application locale en flacon et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale. Flacon de 20 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant  

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912,

61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).