2Composition qualitative et quantitative
Signaler une erreur4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
- Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),
- Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,
- Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire,
4.2Posologie et mode d'administration
2 comprimés par jour, en deux prises.
Dans la crise hémorroïdaire aiguë: 3 ou 4 comprimés en une fois.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6Grossesse et allaitement
Grossesse
Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, éviter l'administration pendant l'allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.9Surdosage
En cas de surdosage, possibilité d’exacerbation des effets indésirables
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Vasculoprotecteur: Augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.
Veinotonique: Augmente la tonicité des veines (démontré en clinique par la technique de l'hémodynamique musculaire au Xénon 133).
5.2Propriétés pharmacocinétiques
Le leucocianidol appartient au groupe des pycnogénols, particulièrement bien absorbés et rapidement disponibles dans la circulation sanguine et au niveau de nombreux tissus.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Lactose, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante et à l'abri de l'humidité.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC/PVDC).
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BERKEM DEVELOPPEMENT
115, rue Saint-Dominique
75007 PARIS
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 334 404-2: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC/PVDC)
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.