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Flavan 60 mg, comprimé

leucocianidolBERKEM DEVELOPPEMENTCIS 68599599

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

08/06/2005Réévaluation SMRAvis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

FLAVAN 60 mg, comprimé

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2Composition qualitative et quantitative

Leucocianidol60,0 mg

Pour un comprimé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques
  • Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),
  • Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,
  • Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire,
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4.2Posologie et mode d'administration

2 comprimés par jour, en deux prises.

Dans la crise hémorroïdaire aiguë: 3 ou 4 comprimés en une fois.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des constituants.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Grossesse et allaitement
Grossesse

Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, éviter l'administration pendant l'allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

De rares manifestations cutanées ont été rapportées.

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4.9Surdosage

En cas de surdosage, possibilité d’exacerbation des effets indésirables

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Vasculoprotecteur: Augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.

Veinotonique: Augmente la tonicité des veines (démontré en clinique par la technique de l'hémodynamique musculaire au Xénon 133).

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Le leucocianidol appartient au groupe des pycnogénols, particulièrement bien absorbés et rapidement disponibles dans la circulation sanguine et au niveau de nombreux tissus.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Lactose, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à température ambiante et à l'abri de l'humidité.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC/PVDC).

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BERKEM DEVELOPPEMENT

115, rue Saint-Dominique

75007 PARIS

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 334 404-2: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC/PVDC)
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs