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Granions de Magnésium 3,82 mg/2 mL, solution buvable

chlorure de magnésium, magnésiumGRANIONSCIS 68472961

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

08/06/2005Réévaluation SMRAvis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable

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2Composition qualitative et quantitative

Chlorure de magnésium32,00 mg

Quantité correspondante en magnésium3,82 mg

Pour une ampoule de 2 mL

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états de dystonie neurovégétatives et d’états regroupés sous le terme de spasmophilie.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie :

RESERVE A L’ADULTE.

Mode d’administration :

2 à 3 ampoules par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation de doses excessives pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)

Elément minéral trace.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 mL. Boite de 10 et de 30 ampoules.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 304 626 7 6 : 2 mL en ampoule (verre brun). Boîte de 10.
  • 34009 366 674 5 7 : 2 mL en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs