Délivrance

Indications remboursées

Classement: Liste I

Prise en charge65 %

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention chez l'adulte des fortes nausées et vomissements entraînés par certaines chimiothérapies utilisant du cisplatine. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/11/17

Médicaments d'exception — critères, sur Meddispar

Évaluation HAS

2 avis

16/12/2020Réévaluation SMRAvis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

1 avis antérieur

22/03/2017Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

SMR insuffisant — Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

ASMR V — Prenant en compte :

la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone
le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français
la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

Alternatives

22 options

Déglutition difficile

Sansalcool lactose parabens

Même sous-classe ATC

Antagonistes de la sérotonine (5HT3) A04AA

Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible

6 écartés, avec la raison

Spécialités écartées et raison
Kytril 3 mg/3 ml, solution injectable	Voie différente (orale contre parenterale)
Ondansétron Viatris 2 mg/ml, solution injectable (I.V.)	Voie différente (orale contre parenterale)
Palonosétron Accord 250 microgrammes, solution injectable	Voie différente (orale contre parenterale)
Palonosétron Kalceks 250 microgrammes, solution injectable	Voie différente (orale contre parenterale)
Palonosétron Reig Jofre 250 microgrammes, solution injectable	Voie différente (orale contre parenterale)
Zophren 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV)	Voie différente (orale contre parenterale)

Mis à jour le 06/05/2025Version officielleUn passage copié emporte sa source

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AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Gélule (Composition pour une gélule)
- > nétupitant 300 mg
- > palonosétron 0,5 mg
  - sous forme de : chlorhydrate de palonosétron 0,56 mg

Présentations

> plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)

Code CIP : 34009 300 386 2 8
Déclaration de commercialisation : 11/11/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,20 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,22 €
Taux de remboursement : 65%

Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 16/12/2020	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Insuffisant	Avis du 16/12/2020	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Insuffisant	Avis du 16/12/2020	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Insuffisant	Avis du 16/12/2020	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Important	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Insuffisant	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Important	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Insuffisant	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Important	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Insuffisant	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Important	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Insuffisant	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone, • le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français, la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
V (Inexistant)	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone, • le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français, la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
V (Inexistant)	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone, • le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français, la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
V (Inexistant)	Avis du 22/03/2017	Inscription (CT)	Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone, • le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français, la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 769 394 6

Références

Ce produit ailleurs

Littérature et registres, sur CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON

Akynzeo 300 mg/0,5 mg, gélules