LACRIGEL, gel ophtalmique

Carbomère (carbopol 980 NF)................................................................................................................................................................0,200 g

Pour 100 g de gel

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Gel ophtalmique.

Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec.

Administrer en instillations oculaires à raison de 3 ou 4 instillations par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédents allergiques au cétrimide.

Ne pas laisser le tube débouché après emploi.

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Ne pas toucher l’œil avec l’embout du tube.

Tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.

Possibilités de trouble visuel passager après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

Des réactions d’intolérance à l’un des composants de ce médicament peuvent apparaître très rarement, tels qu’irritation, sclérite, œdème palpébral.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEANCE LACRYMALE, code ATC : S01XA20

LACRIGEL contient une substance active, le carbomère.

Ce médicament est un gel pour l’œil. Il est utilisé pour traiter la sécheresse de l’œil.

Il humidifie et lubrifie temporairement la surface de l’œil.

N’utilisez jamais LACRIGEL, gel ophtalmique :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Précautions d’emploi

• vous ne devez pas toucher votre œil avec l’embout du tube.
• ne pas laisser le tube débouché après emploi.
• tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.
• vous ne devez ni injecter, ni avaler ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LACRIGEL, gel ophtalmique

Si vous utilisez un collyre en même temps que LACRIGEL, gel ophtalmique vous devez espacer les utilisations de 15 minutes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRIGEL, gel ophtalmique avec des aliments, boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, au cours de la grossesse ou de l’allaitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si après avoir utilisé ce gel, vous ressentez une gêne au niveau des yeux ou si votre vision se trouble, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine. Ces effets s’atténuent au bout de quelques heures.

LACRIGEL, gel ophtalmique contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

Pour une bonne utilisation du gel certaines précautions doivent être prises :

• se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’application,
• éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,
• instiller 1 goutte par œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
• pratiquer 3 ou 4 instillations oculaires par jour,
• refermer le tube aussitôt après utilisation et le conserver dans son emballage d’origine.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de LACRIGEL, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

• Allergie à l’un des composants du gel (irritation, rougeur), il faut en avertir votre médecin.
• Des réactions d’intolérance à l’un des composants du médicament peuvent apparaître très rarement, telles que irritations, picotements, et œdème des paupières.
• Un trouble visuel passager peut survenir après l’application du gel. Ce trouble, dû à la consistance du gel, disparait une fois que le produit est bien réparti à la surface de l'œil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

A utiliser dans un délai d’un mois après ouverture du tube.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient LACRIGEL, gel ophtalmique  

• La substance active est :

Carbomère (carbopol 980 NF)................................................................................................................................................................2 mg

Pour 1 g de gel.

• Les autres composants sont : cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LACRIGEL, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5, 10 ou 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant  

DR GERHARD MANN CHEM. - PHARM FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM 165-173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).