EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose

Eosine disodique................................................................................................................................................................2,00 g

Pour 100 ml de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution pour application locale.

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

Voie cutanée.

Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse stérile ou verser directement sur l'endroit à traiter.

Hypersensibilité à l'éosine.

Précautions d'emploi

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.

Ne pas avaler.

Risque de photosensibilisation et d'éruptions cutanées localisées.

Eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique

Autres antiseptiques et désinfectants.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose dans le cas suivant :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’éosine.

En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien..

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose:

• Ne l’avalez pas.
• Tout flacon unidose entamé doit être utilisé dans les 48 heures pour éviter toute contamination microbienne.

Irritation cutanée : en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Fesses rouges du nourrisson : dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

En cas de doute, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien..

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En particulier éviter d'employer l'éosine aqueuse en même temps qu'une autre solution pour application locale.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Appliquez localement à l’aide d’une compresse stérile 1 à 2 fois par jour, ou versez directement sur l’endroit à traiter.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Avertissez votre médecin si vous constatez les effets suivants :

• éruptions localisées de la peau,
• photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV) des surfaces traitées par ce médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose  ?

La substance active est :

Eosine disodique................................................................................................................................................................2,00 g

Pour 100 ml de solution.

L'autre composant est :

Eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EOSINE COOPER 2 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application locale en récipient unidose.

Boîte de 15 récipients unidoses de 1 ml.

Boîte de 10 récipients unidoses de 2 ml.

Boîte de 48 récipients unidoses de 5 ml.

Boîte de 96 récipients unidoses de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANçAIS

pLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL/EDUCATION SANITAIRE

Afin de limiter les risques d'apparition d'un érythème fessier du nourrisson, il est nécessaire de  :

• changer fréquemment le bébé, au moins 6 fois par jour,
• à chaque change, bien nettoyer les fesses du bébé avec du savon surgras en insistant au niveau des plis puis bien rincer avec de l'eau,
• ne pas mettre de couche sur des fesses humides. Au besoin, séchez soigneusement avec une serviette absorbante propre, sans frotter, afin d’éviter les risques d’irritation.

En cas d'érythème fessier du nourrisson, il est recommandé en outre de laisser les fesses du bébé à l'air le plus souvent et le plus longtemps possible.