EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

Bromélaines................................................................................................................................................................900 nanokatals

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.

Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé enrobé gastro-résistant.

Traitement d'appoint des œdèmes post-traumatiques ou post-opératoires.

Posologie:

Chez l'adulte : 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode d'administration :

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les écraser.

• Hypersensibilité à l'un des composants.
• Enfant de moins de 6 ans.

Ce médicament contient du lactose et du saccharose.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi

• Chez les patients ayant des troubles de coagulation.
• Chez les insuffisants rénaux et hépatiques.

Possibilité de réaction d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.

Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE à visée antiœdémateuse

(M. Système locomoteur) - code ATC : M09AB03

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des œdèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale.

Ne prenez jamais EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant :

• si vous êtes allergique aux bromélaines ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• chez l’enfant de moins de 6 ans.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant.

Faites attention avec EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant :

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques ou chez les patients souffrant de troubles de coagulation.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant contient du lactose et du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Posologie

La posologie quotidienne, à titre indicatif est :

Adultes : 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant que vous n’auriez dû

Un surdosage potentiel pourra se manifester par des troubles gastriques (vomissements, douleurs et nausées).

Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.

Si vous oubliez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• notamment, risque d'allergie nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant  

• La substance active est :

Bromélaines................................................................................................................................................................900 nanokatals

Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.

• Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.

Qu’est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 40 ou 80 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

ROTTAPHARM

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY

92400 COURBEVOIE

Fabricant  

FULTON MEDICINALI SPA

VIA MARCONI, 28/9

20020 ARESE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).