← Accueil
Recherche…

Alcool A Usage Médical Gilbert 0,5 ml, compresse imprégnée

alcool A 70 pour centLABORATOIRES GILBERTCIS 65378663

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 0,5 ml, compresse imprégnée

Signaler une erreur
2Composition qualitative et quantitative

Alcool éthylique à 70°0,5 ml

Pour une compresse imprégnée.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Signaler une erreur
3Forme pharmaceutique

Compresse imprégnée.

Compresse d’ouate de cellulose de 50 mm sur 60 mm.

Signaler une erreur

4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques
  • Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues,
  • Préparation de la peau avant injection ou ponction

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Signaler une erreur
4.2Posologie et mode d'administration
Mode d’administration

Voie cutanée.

Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter. Jeter la compresse après usage.

Signaler une erreur
4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Liées à la présence de dérivés terpéniques (camphre):
  • Nourrissons de moins de 30 mois,
  • Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Signaler une erreur
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde

Usage externe. Ne pas avaler.

L’alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :

  • Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
  • Ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
Précautions d’emploi
  • Tenir compte de la présence d’un colorant azoïque (tartrazine E102) dans cette formule, en particulier chez les sujets polysensibilisés,
  • Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°),
  • Ne pas utiliser sous pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation),
  • L’alcool peut être irritant sur les tissus lésés,
  • En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Signaler une erreur
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou successif avec d’autres antiseptiques est à éviter.

Signaler une erreur
4.6Fertilité, grossesse et allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

  • De l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Signaler une erreur
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Signaler une erreur
4.8Effets indésirables

La tartrazine (E102) est susceptible d’entraîner une sensibilisation.

Les réactions sont croisées entre la tartrazine (E102) et l’aspirine.

Risque de réactions allergiques, notamment cutanées.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées  :

  • Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
  • Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Signaler une erreur
4.9Surdosage

Sans objet.

Signaler une erreur

5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE de faible activité, code ATC : D : dermatologie.

L’alcool éthylique à 70° exerce une activité antibactérienne rapide. Il est partiellement inactivé par les matières organiques (sang, sérum, pus…).

Non bactéricide.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Signaler une erreur
5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Signaler une erreur
5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Signaler une erreur

6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Camphre synthétique, tartrazine (E102).

Compresse d’ouate de cellulose de 50 mm sur 60 mm.

Signaler une erreur
6.2Incompatibilités

Sans objet.

Signaler une erreur
6.3Durée de conservation

36 mois

Signaler une erreur
6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Signaler une erreur
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sachets (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène) d’une compresse d’ouate de cellulose.

Boîte de 12 sachets.

Signaler une erreur
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

Signaler une erreur
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Signaler une erreur
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 338 658 9 4 : compresse imprégnée de 0,5 ml de solution en sachet (papier/polyéthylène/aluminium/polyéthylène), boîte de 12.
Signaler une erreur
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur
10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur
11Dosimétrie

Sans objet.

Signaler une erreur
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
Signaler une erreur

Références

Ce produit ailleurs