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Délivrance
1 condition
- Classement
Liste I
Évaluation HAS
5 avis
07/04/2021Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR important — La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
ASMR V — Compte tenu :
- de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques
- mais eu égard :
- au besoin médical partiellement couvert
- à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif
- à l’aggravation potentielle des myoclonies
- la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires.
4 avis antérieurs
21/11/2018Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR important — le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
06/12/2017Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie.
ASMR V — Compte-tenu :
- de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois
- de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques
- la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
22/07/2015Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM.
06/06/2012Inscription (CT)
ASMR V — Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles.
Informations de sécurité
1 information ANSM
Alternatives
129 options
Même sous-classe ATC
Autres antiépileptiques N03AX
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- brivaracétamN03AX23Briviact 10 mg, comprimé pelliculéBriviact 10 mg/ml, solution buvableBriviact 100 mg, comprimé pelliculéBriviact 25 mg, comprimé pelliculéBriviact 50 mg, comprimé pelliculéBriviact 75 mg, comprimé pelliculé
- cannabidiolN03AX24Epidyolex 100 mg/mL, solution buvable
- cénobamateN03AX25Ontozry 100 mg, comprimé pelliculéOntozry 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculéOntozry 150 mg, comprimé pelliculéOntozry 200 mg, comprimé pelliculéOntozry 50 mg, comprimé pelliculé
- chlorhydrate de fenfluramineN03AX26Fintepla 2,2 mg/mL, solution buvable
- lamotrigineN03AX09Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 2 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 100 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 200 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 50 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Biogaran 100 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Biogaran 200 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Biogaran 25 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Biogaran 50 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Teva 100 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 200 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 25 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 5 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 50 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Viatris 100 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Viatris 200 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Viatris 25 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Viatris 50 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Zydus 100 mg, comprimé dispersible / à croquerLamotrigine Zydus 200 mg, comprimé dispersible / à croquerLamotrigine Zydus 25 mg, comprimé dispersible / à croquerLamotrigine Zydus 50 mg, comprimé dispersible / à croquer
- lévétiracétamN03AX14Keppra 100 mg/ml, solution buvableKeppra 1000 mg, comprimé pelliculéKeppra 250 mg, comprimé pelliculéKeppra 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Accord 100 mg/ml, solution buvableLévétiracétam Accord 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Accord 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Accord 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Arrow 100 mg/mL, solution buvableLévétiracétam Arrow LAB 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Arrow LAB 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Arrow LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Biogaran 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Biogaran 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Biogaran 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Cristers 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Cristers 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Cristers Pharma 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam EG 100 mg/mL, solution buvableLévétiracétam EG Labo 1 000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam EG Labo 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam EG Labo 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Evolugen 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Krka 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Krka 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Krka 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Sandoz 100 mg/ml, solution buvableLévétiracétam Sandoz 1000 mg, comprimé pellliculé sécableLévétiracétam Sandoz 250 mg, comprimé pellliculé sécableLévétiracétam Sandoz 500 mg, comprimé pellliculé sécableLévétiracétam Teva 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Teva 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Teva 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Viatris 100 mg/mL, solution buvableLévétiracétam Viatris 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Viatris 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Viatris 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zentiva 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zentiva 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zentiva 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zydus 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zydus 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zydus 500 mg, comprimé pelliculéLevidcen 1000 mg, granulés enrobés en sachetLevidcen 250 mg, granulés enrobés en sachetLevidcen 500 mg, granulés enrobés en sachetLevidcen 750 mg, granulés enrobés en sachet
- pérampanelN03AX22Fycompa 0,5 mg/mL, suspension buvableFycompa 10 mg, comprimé pelliculéFycompa 12 mg, comprimé pelliculéFycompa 2 mg, comprimé pelliculéFycompa 4 mg, comprimé pelliculéFycompa 6 mg, comprimé pelliculéFycompa 8 mg, comprimé pelliculé
- stiripentolN03AX17Diacomit 250 mg, géluleDiacomit 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachetDiacomit 500 mg, géluleDiacomit 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
- topiramateN03AX11Epitomax 100 mg, comprimé pelliculéEpitomax 15 mg, géluleEpitomax 200 mg, comprimé pelliculéEpitomax 25 mg, géluleEpitomax 50 mg, comprimé pelliculéEpitomax 50 mg, géluleTopiramate Arrow LAB 100 mg, comprimé pelliculéTopiramate Arrow LAB 200 mg, comprimé pelliculéTopiramate Arrow LAB 50 mg, comprimé pelliculéTopiramate Sandoz 100 mg, comprimé pelliculéTopiramate Sandoz 50 mg, comprimé pelliculéTopiramate Viatris 100 mg, comprimé pelliculéTopiramate Viatris 200 mg, comprimé pelliculéTopiramate Viatris 50 mg, comprimé pelliculé
- zonisamideN03AX15Zonegran 100 mg, géluleZonegran 25 mg, géluleZonegran 50 mg, géluleZonisamide Arrow 100 mg, géluleZonisamide Arrow 25 mg, géluleZonisamide Arrow 50 mg, géluleZonisamide Neuraxpharm 100 mg, comprimésécableZonisamide Neuraxpharm 200 mg, comprimé sécableZonisamide Neuraxpharm 25 mg, comprimé sécableZonisamide Neuraxpharm 300 mg, comprimé sécableZonisamide Neuraxpharm 50 mg, comprimé sécableZonisamide Sandoz 100 mg, géluleZonisamide Sandoz 25 mg, géluleZonisamide Sandoz 50 mg, géluleZonisamide Viatris 100 mg, géluleZonisamide Viatris 25 mg, géluleZonisamide Viatris 50 mg, gélule
46 écartés, avec la raison
| Lacosamide Accord 10 mg/mL, solution pour perfusion | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Accord 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Accord 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Accord 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Accord 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Adroiq 10 mg/mL, solution pour perfusion | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Arrow 100 mg, comprimé pelliculé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Arrow 150 mg, comprimé pelliculé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Arrow 200 mg, comprimé pelliculé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Arrow 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Biogaran 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Biogaran 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Biogaran 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Biogaran 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide EG 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide EG 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide EG 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide EG 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Hikma 10 mg/mL, solution pour perfusion | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Sandoz 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Sandoz 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Sandoz 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Stragen 10 mg/mL, solution pour perfusion | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Teva 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Teva 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Teva 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Teva 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Viatris 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Viatris 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Viatris 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Viatris 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Vivanta 10 mg/mL, solution pour perfusion | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zentiva 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zentiva 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zentiva 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zydus 100 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zydus 150 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zydus 200 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Lacosamide Zydus 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Vimpat 10 mg/mL, solution pour perfusion | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Vimpat 100 mg, comprimés pelliculés | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Vimpat 150 mg, comprimés pelliculés | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Vimpat 200 mg, comprimés pelliculés | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Vimpat 50 mg, comprimé pelliculé | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
Documents officiels
VIMPAT 10 mg/ml, sirop
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Sirop (Composition pour 1 ml)
- > lacosamide 10 mg
Présentations
> 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale
Code CIP : 221 981-4 ou 34009 221 981 4 9Déclaration de commercialisation : 03/05/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 25,08 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 26,10 €
Taux de remboursement : 65%
Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication | La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. |
| Important | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication | La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. |
| Important | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication | La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. |
| Important | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication | La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. |
| Important | Avis du 21/11/2018 | Extension d'indication | le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 21/11/2018 | Extension d'indication | le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 21/11/2018 | Extension d'indication | le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 21/11/2018 | Extension d'indication | le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. |
| Important | Avis du 22/07/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 22/07/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 22/07/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 22/07/2015 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication |
Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. |
| V (Inexistant) | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication |
Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. |
| V (Inexistant) | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication |
Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. |
| V (Inexistant) | Avis du 07/04/2021 | Extension d'indication |
Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, mais eu égard : • au besoin médical partiellement couvert, • à l’absence de données contrôlées versus comparateur actif, • à l’aggravation potentielle des myoclonies, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication |
Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication |
Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication |
Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/12/2017 | Extension d'indication |
Compte-tenu : • de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, • de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/06/2012 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/06/2012 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/06/2012 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles. |
| V (Inexistant) | Avis du 06/06/2012 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations disponibles. |
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- Titulaire de l'autorisation : UCB Pharma SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 534 732 6