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Histofluine P, solution buvable en gouttes

anémone pulsatille (extrait fluide d'), bourse À pasteur (extrait fluide de), esculoside, hamamélis de virginie (extrait d') (fluide), marron d'inde (extrait fluide de)RICHARDCIS 65256499

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

11/05/2005Réévaluation SMRAvis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications.

Alternatives

0 option
2 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
HEC, pommade pour application cutanée et nasaleVoie différente (orale contre cutanee)
Inotyol, pommadeVoie différente (orale contre cutanee)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

HISTOFLUINE P, solution buvable en gouttes

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2Composition qualitative et quantitative

Extrait fluide hydro-alcoolique d'hamamélis6,250 g

Extrait fluide hydro-alcoolique de marron d'Inde6,250 g

Extrait fluide hydro-alcoolique de bourse à pasteur2,500 g

Extrait fluide hydro-alcoolique d'anémone2,500 g

Esculoside0,125 g

1 ml de solution correspond à 30 gouttes.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable en gouttes.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques
Utilisé dans:
  • les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),
  • le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,
  • le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
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4.2Posologie et mode d'administration

30 à 60 gouttes 2 ou 3 fois par jour.

A prendre dans un peu d'eau avant les repas.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Mises en garde
Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Troubles digestifs mineurs.

De très rares cas ont été décrits dans la littérature d'insuffisance rénale aiguë à très fortes doses après injection IV.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables. Par ailleurs de très rares cas ont été décrits dans la littérature d'insuffisance rénale aiguë à très fortes doses après injection IV (voir rubrique 4.8).

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Alcool, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Solution buvable en gouttes; flacon de 50 ml.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 335 297-5: 50 ml en flacon (verre brun) avec compte-gouttes (PE).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs