2Composition qualitative et quantitative
Extrait fluide hydro-alcoolique d'hamamélis6,250 g
Extrait fluide hydro-alcoolique de marron d'Inde6,250 g
Extrait fluide hydro-alcoolique de bourse à pasteur2,500 g
Extrait fluide hydro-alcoolique d'anémone2,500 g
Esculoside0,125 g
1 ml de solution correspond à 30 gouttes.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Utilisé dans:
- les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),
- le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,
- le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2Posologie et mode d'administration
30 à 60 gouttes 2 ou 3 fois par jour.
A prendre dans un peu d'eau avant les repas.
4.3Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Mises en garde
Crise hémorroïdaire:
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Troubles digestifs mineurs.
De très rares cas ont été décrits dans la littérature d'insuffisance rénale aiguë à très fortes doses après injection IV.
4.9Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables. Par ailleurs de très rares cas ont été décrits dans la littérature d'insuffisance rénale aiguë à très fortes doses après injection IV (voir rubrique 4.8).
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Solution buvable en gouttes; flacon de 50 ml.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 335 297-5: 50 ml en flacon (verre brun) avec compte-gouttes (PE).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.