Timifit, sirop

TIMIFIT, sirop

1 mL de sirop contient 110 mg (0,11 mL) d’extrait fluide des parties aériennes de thym (Thymus vulgaris L. et/ou T. zygis L.)

Solvant d’extraction : solution d’ammoniac à 10 % m/m, glycérine à 85 % m/m, éthanol à 90 % V/V, eau purifiée (1/20/70/109)

Rapport drogue/extrait : 1 : 2 - 2,5.

Excipients à effet notoire : éthanol, sorbitol (E 420).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Sirop.

Sirop marron à odeur caractéristique de thym.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive associée à un rhume.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

TIMIFIT, sirop est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 4 ans.

Posologie

Sauf prescription contraire, la dose recommandée est :

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10-20 mL, 3 fois par jour. La dose journalière maximale est de 60 mL (correspondant à 6,6 g d’extrait fluide de thym)

Enfants âgés de 4 à 12 ans : 5 mL 5 fois par jour. La dose journalière maximale est de 25 mL (correspondant à 2,75 g d’extrait fluide de thym).

Les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations de dosage spécifiques en cas de dysfonctionnement rénal ou hépatique.

Population pédiatrique

TIMIFIT ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 4 ans (voir la rubrique 4.4)

Mode d’administration

TIMIFIT est un sirop destiné à la voie orale. Utiliser le gobelet doseur pour avoir un dosage correct.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent plus de 5 jours, un médecin doit être consulté.

Hypersensibilité à la substance active, à d’autres plantes de la famille des Lamiaceae ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Un médecin ou un pharmacien doit être consulté :

• En cas de dyspnée, de fièvre ou d’expectoration purulente
• Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 5 jours de traitement.

Ce médicament contient 3,1 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 500 mg par dose de 20 mL (ou 125 mL par dose de 5 mL), ce qui équivaut à 12,5 mL de bière, 5,1 mL de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Population pédiatrique

L’utilisation de TIMIFIT est déconseillée chez les enfants de moins de 4 ans, car un avis médical est nécessaire.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• Troubles gastro-intestinaux :

Des troubles gastriques ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Acide benzoïque (E 210)

Gomme xanthane

Sorbitol (E 420)

Eau purifiée.

TIMIFIT, sirop est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive associée à un rhume.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne prenez jamais TIMIFIT, sirop :

• si vous êtes allergique à la substance active, à d’autres plantes de la famille des Lamiaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TIMIFIT, sirop.

Consultez votre médecin.

• En cas de dyspnée, de fièvre ou d’expectoration purulente.
• Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement.

Ce médicament contient 3,1 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 500 mg par dose de 20 mL (ou 125 mL par dose de 5 mL), ce qui équivaut à 12,5 mL de bière, 5,1 mL de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Enfants

Ne pas utiliser ce médicament chez l’enfant de moins de 4 ans.

Autres médicaments et TIMIFIT, sirop

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TIMIFIT avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

TIMIFIT est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

Aucune donnée relative à la fertilité n’est disponible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TIMIFIT contient de l’alcool et du sorbitol.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisez le gobelet doseur pour mesurer la dose exacte.

Posologie

La dose recommandée est :

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement ou en cas d’effets indésirables non mentionnés dans la notice, consultez votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez pris plus de TIMIFIT que vous n’auriez dû

Aucun de surdosage n’a été rapporté. Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus de TIMIFIT que vous n’auriez dû. Celui-ci sera à même de décider des mesures nécessaires. Il est possible que les effets indésirables mentionnés ci-dessous (troubles gastriques) soient intensifiés.

Si vous oubliez de prendre TIMIFIT

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TIMIFIT

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des troubles gastriques ont été rapportés. La fréquence de cet éventuel effet indésirable n’est pas connue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans son emballage d’origine.

Après la première ouverture, à utiliser dans les 28 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient TIMIFIT

• Les substances actives sont :

1 mL de sirop contient 110 mg (0,11 mL) d’extrait fluide des parties aériennes de thym (Thymus vulgaris L. et/ou T. zygis L.)

Solvant d’extraction : solution d’ammoniaque à 10 % m/m, glycérine à 85 % m/m, éthanol à 90 % V/V, eau purifiée (1/20/70/109)

Rapport drogue/extrait : 1 : 2-2,5.

• Les autres composants sont :

Acide benzoïque (E 210), gomme xanthane, sorbitol (E 420), eau purifiée.

Qu’est-ce que TIMIFIT et contenu de l’emballage extérieur

TIMIFIT est un sirop marron à l’odeur caractéristique de thym. Il se présente dans un flacon de 200 mL en verre ambré avec fermeture de sécurité enfant et gobelet doseur gradué à 2,5 mL, 5 mL, 10, mL, 15 mL et 20 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Labima SA

Avenue Van Volxem 328

1190 Bruxelles

Belgique

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

A déclarer ultérieurement.

Fabricant

Labima SA

Avenue Van Volxem 328

1190 Bruxelles

Belgique

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).