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GEL de Calamine Therica, gel pour application locale

calamine, oxyde de zincLABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)CIS 65010088

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

0 option
3 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Titanoreine A la Lidocaïne 2 pour Cent, crèmeVoie différente (cutanee contre rectale)
Titanoreine, crèmeVoie différente (cutanee contre rectale)
Titanoreine, suppositoireVoie différente (cutanee contre rectale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

GEL DE CALAMINE THERICA, gel pour application locale

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2Composition qualitative et quantitative

Oxyde de zinc8,000 g

Calamine8,000 g

Pour 100 ml de gel pour application locale.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Gel pour application locale.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des dermites irritatives.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Appliquer 2 à 3 fois par jour en couche mince, sur la surface à traiter. Laisser sécher.

Mode d’administration

Sans objet.

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4.3Contre-indications
  • Sensibilité aux ammoniums quaternaires.
  • Dermatoses infectées
  • Dermatoses suintantes
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 20 mg de chlorure de benzalkonium par 100 ml. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Vous ne devez pas appliquer ce médicament sur les seins si vous allaitez car le bébé pourrait l’absorber avec le lait.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Cependant, éviter toujours l’application simultanée ou successive d’un autre produit pour application locale.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Possibles réactions cutanées, eczéma de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

L’application de trop fortes doses risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AB PRODUITS A BASE DE ZINC

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose sodique, glycérol, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de condition particulière de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en polyéthylène basse densité de 50 ml.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigence particulière.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoires Bailleul S.A.

14/16 avenue Pasteur

L-2310 Luxembourg

LUXEMBOURG

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 339 763 0 9 : 50 ml en tube (polyéthylène)
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs