2Composition qualitative et quantitative
Atropinum sulfuricum 3 DH70 mg
Lycopodium clavatum 3 DH70 mg
Salicylicum acidum 2 DH70 mg
Natrum muriaticum 2 DH70 mg
Natrum phosphoricum 1 DH60 mg
Natrum carbonicum 2 DH70 mg
Curcuma 2 DH60 mg
pour un comprimé à croquer de 1 g.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 971 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles dyspeptiques et les troubles fonctionnels intestinaux.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
1 comprimé 2 à 3 fois par jour, à laisser fondre sous la langue à distance des repas.
La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 mois, au-delà un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Croquer et laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.
4.3Contre-indications
- Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées en dilution des différentes souches), extrait d’aneth, amidon de riz, stéarate de magnésium.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 45 comprimés à croquer à croquer en plaquettes thermoformées (PVC/Alu).
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- CIP N° 34009 301 095 7 1 : 3 plaquettes thermoformées (PVC/Alu) de 15 comprimés.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.