STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule

Malate de citrulline ......................................................................................................................... 1,00 g

Pour une ampoule de 10 ml.

Excipients à effet notoire : éthanol, sodium.

Ce médicament contient 32 mg de sodium par ampoule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution buvable en ampoule.

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Adulte :

3 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée.

Enfant :

2 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée.

Mode d’administration

Diluer les ampoules dans un verre d'eau.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés à la rubrique 6.1.

• Ce médicament contient 32 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1.6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• Ce médicament contient 68 mg d'éthanol par ampoule, ce qui équivaut à 0.68% p/v. La quantité en éthanol par ampoule de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• En raison du pH acide, les ampoules doivent toujours être diluées dans un verre d'eau.

Rares : légères gastralgies en début de traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Arôme naturel d'orange sangria*, solution d'hydroxyde de sodium à 30 % (m/m), eau purifiée.

* Composition de l'arôme naturel orange sangria  : huile essentielle d'orange, alcool éthylique à 80 % v/v.

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTIASTHENIQUE (A : Appareil digestif et métabolisme)

• code ATC : A13.

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.

Ne prenez jamais STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule dans le cas suivant :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

• En cas de régime hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de 30 mg de sodium par ampoule.
• En raison du pH acide, les ampoules doivent toujours être diluées dans un verre d'eau.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament doit généralement être évité pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

STIMOL 1g/10mL contient de l’éthanol et du sodium.

Ce médicament contient 68 mg d'alcool (éthanol) par ampoule, ce qui équivaut à 0.68% p/v. La quantité en éthanol par ampoule de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 32 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 1.6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

La dose recommandée est de 3 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée, chez l’adulte.

Utilisation chez les enfants

La dose recommandée est de 2 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée, chez les enfants.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Diluer les ampoules dans un verre d'eau.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 4 semaines.

Si vous avez pris plus de STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû

Un surdosage éventuel risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables (troubles gastro-intestinaux).

Si vous oubliez de prendre STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Rares : légères brûlures d'estomac en début de traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient STIMOL, 1g/10mL, solution buvable en ampoule ?   

• La substance active est :
• Malate de citrulline .................................................................................................................. 1,00 g
• Pour une ampoule de 10 ml.
• Les autres composants sont :
• Arôme naturel d'orange sangria (contenant notamment de l’alcool, voir rubrique 2), solution d'hydroxyde de sodium à 30 % (m/m), eau purifiée.

Qu’est-ce que STIMOL, 1g/10ml, solution buvable en ampoule, et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml.

Boîte de 18 ampoules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOCODEX

22 RUE DES AQUEDUCS

94250 GENTILLY

Fabricant  

BIOCODEX

1, AVENUE BLAISE PASCAL

60000 BEAUVAIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

Octobre 2020.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).