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Délivrance
1 condition
- Classement
Liste I
Évaluation HAS
4 avis
19/07/2017Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.
3 avis antérieurs
17/12/2014Extension d'indicationAvis de la Commission
ASMR V — ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM.
23/07/2014Extension d'indicationAvis de la Commission
ASMR V — La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
16/11/2005Inscription (CT)Avis de la Commission
ASMR V — ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d’autres antiépileptiques, mais n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier.
Informations de sécurité
1 information ANSM
Alternatives
157 options
Génériques du groupe
Substitution de droit, sauf mention « non substituable »
100 mg
| Zonisamide Arrow, gélulenon lu | Générique |
| Zonisamide Sandoz, gélulenon lu | Générique |
| Zonisamide Viatris, gélulenon lu | Générique |
| Zonisamide Neuraxpharm, comprimésécablenon lu | Générique |
Même sous-classe ATC
Autres antiépileptiques N03AX
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- stiripentolN03AX17Diacomit 250 mg, géluleDiacomit 500 mg, géluleDiacomit 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachetDiacomit 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet
- topiramateN03AX11Epitomax 15 mg, géluleEpitomax 25 mg, géluleEpitomax 50 mg, géluleEpitomax 100 mg, comprimé pelliculéEpitomax 200 mg, comprimé pelliculéEpitomax 50 mg, comprimé pelliculéTopiramate Arrow LAB 100 mg, comprimé pelliculéTopiramate Arrow LAB 200 mg, comprimé pelliculéTopiramate Arrow LAB 50 mg, comprimé pelliculéTopiramate Sandoz 100 mg, comprimé pelliculéTopiramate Sandoz 50 mg, comprimé pelliculéTopiramate Viatris 100 mg, comprimé pelliculéTopiramate Viatris 200 mg, comprimé pelliculéTopiramate Viatris 50 mg, comprimé pelliculé
- brivaracétamN03AX23Briviact 10 mg, comprimé pelliculéBriviact 10 mg/ml, solution buvableBriviact 100 mg, comprimé pelliculéBriviact 25 mg, comprimé pelliculéBriviact 50 mg, comprimé pelliculéBriviact 75 mg, comprimé pelliculé
- cannabidiolN03AX24Epidyolex 100 mg/mL, solution buvable
- cénobamateN03AX25Ontozry 100 mg, comprimé pelliculéOntozry 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculéOntozry 150 mg, comprimé pelliculéOntozry 200 mg, comprimé pelliculéOntozry 50 mg, comprimé pelliculé
- chlorhydrate de fenfluramineN03AX26Fintepla 2,2 mg/mL, solution buvable
- lacosamideN03AX18Lacosamide Accord 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Accord 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Accord 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Accord 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Arrow 100 mg, comprimé pelliculé sécableLacosamide Arrow 150 mg, comprimé pelliculé sécableLacosamide Arrow 200 mg, comprimé pelliculé sécableLacosamide Arrow 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Biogaran 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Biogaran 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Biogaran 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Biogaran 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide EG 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide EG 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide EG 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide EG 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Sandoz 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Sandoz 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Sandoz 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Sandoz 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Teva 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Teva 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Teva 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Teva 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Viatris 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Viatris 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Viatris 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Viatris 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zentiva 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zentiva 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zentiva 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zentiva 50 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zydus 100 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zydus 150 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zydus 200 mg, comprimé pelliculéLacosamide Zydus 50 mg, comprimé pelliculéVimpat 10 mg/mL, siropVimpat 100 mg, comprimés pelliculésVimpat 150 mg, comprimés pelliculésVimpat 200 mg, comprimés pelliculésVimpat 50 mg, comprimé pelliculé
- lamotrigineN03AX09Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 2 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 100 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 200 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 25 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Arrow LAB 50 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Biogaran 100 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Biogaran 200 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Biogaran 25 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Biogaran 50 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Teva 100 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 200 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 25 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 5 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Teva 50 mg, comprimé dispersible ou à croquerLamotrigine Viatris 100 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Viatris 200 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Viatris 25 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Viatris 50 mg, comprimé dispersibleLamotrigine Zydus 100 mg, comprimé dispersible / à croquerLamotrigine Zydus 200 mg, comprimé dispersible / à croquerLamotrigine Zydus 25 mg, comprimé dispersible / à croquerLamotrigine Zydus 50 mg, comprimé dispersible / à croquer
- lévétiracétamN03AX14Keppra 100 mg/ml, solution buvableKeppra 1000 mg, comprimé pelliculéKeppra 250 mg, comprimé pelliculéKeppra 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Accord 100 mg/ml, solution buvableLévétiracétam Accord 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Accord 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Accord 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Arrow 100 mg/mL, solution buvableLévétiracétam Arrow LAB 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Arrow LAB 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Arrow LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Biogaran 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Biogaran 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Biogaran 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Cristers 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Cristers 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Cristers Pharma 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam EG 100 mg/mL, solution buvableLévétiracétam EG Labo 1 000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam EG Labo 250 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam EG Labo 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Evolugen 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Krka 1000 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Krka 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Krka 500 mg, comprimé pelliculé sécableLévétiracétam Sandoz 100 mg/ml, solution buvableLévétiracétam Sandoz 1000 mg, comprimé pellliculé sécableLévétiracétam Sandoz 250 mg, comprimé pellliculé sécableLévétiracétam Sandoz 500 mg, comprimé pellliculé sécableLévétiracétam Teva 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Teva 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Teva 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Viatris 100 mg/mL, solution buvableLévétiracétam Viatris 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Viatris 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Viatris 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zentiva 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zentiva 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zentiva 500 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zydus 1000 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zydus 250 mg, comprimé pelliculéLévétiracétam Zydus 500 mg, comprimé pelliculéLevidcen 1000 mg, granulés enrobés en sachetLevidcen 250 mg, granulés enrobés en sachetLevidcen 500 mg, granulés enrobés en sachetLevidcen 750 mg, granulés enrobés en sachet
- pérampanelN03AX22Fycompa 0,5 mg/mL, suspension buvableFycompa 10 mg, comprimé pelliculéFycompa 12 mg, comprimé pelliculéFycompa 2 mg, comprimé pelliculéFycompa 4 mg, comprimé pelliculéFycompa 6 mg, comprimé pelliculéFycompa 8 mg, comprimé pelliculé
12 écartés, avec la raison
| Zonegran 25 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonegran 50 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Arrow 25 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Arrow 50 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Sandoz 25 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Sandoz 50 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Viatris 25 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Viatris 50 mg, gélule | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Neuraxpharm 200 mg, comprimé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Neuraxpharm 25 mg, comprimé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Neuraxpharm 300 mg, comprimé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
| Zonisamide Neuraxpharm 50 mg, comprimé sécable | Marge thérapeutique étroite (classe N03) — changement de présentation exclu |
Documents officiels
ZONEGRAN 100 mg, gélule
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Gélule (Composition pour une gélule)
- > zonisamide 100 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Code CIP : 365 945-5 ou 34009 365 945 5 5Déclaration de commercialisation : 16/01/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,22 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 17,24 €
Taux de remboursement : 65%
Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 19/07/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 19/07/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 19/07/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 19/07/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 17/12/2014 | Extension d'indication | ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM. |
| V (Inexistant) | Avis du 17/12/2014 | Extension d'indication | ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM. |
| V (Inexistant) | Avis du 17/12/2014 | Extension d'indication | ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM. |
| V (Inexistant) | Avis du 17/12/2014 | Extension d'indication | ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres médicaments antiépileptiques utilisés en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans et aux posologies de l’AMM. |
| V (Inexistant) | Avis du 23/07/2014 | Extension d'indication | La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 23/07/2014 | Extension d'indication | La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 23/07/2014 | Extension d'indication | La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 23/07/2014 | Extension d'indication | La Commission considère que ZONEGRAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 16/11/2005 | Inscription (CT) | ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d’autres antiépileptiques, mais n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier. |
| V (Inexistant) | Avis du 16/11/2005 | Inscription (CT) | ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d’autres antiépileptiques, mais n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier. |
| V (Inexistant) | Avis du 16/11/2005 | Inscription (CT) | ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d’autres antiépileptiques, mais n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier. |
| V (Inexistant) | Avis du 16/11/2005 | Inscription (CT) | ZONEGRAN est un moyen thérapeutique supplémentaire, en association à d’autres antiépileptiques, mais n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, compte tenu des données présentées dans le dossier. |
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