VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam

Acide ascorbique................................................................................................................................................................200,000 mg

Ascorbate de sodium................................................................................................................................................................337,500 mg

Quantités correspondant à vitamine C................................................................................................................................................................500,000 mg

Pour un comprimé.

Excipients à effet notoire: aspartam, jaune orangé S (E110), sorbitol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé à croquer.

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

Les comprimés sont à croquer.

1 à 2 comprimés par jour.

Le traitement sera limité à 10 jours.

• Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé, notamment au jaune orangé S (E110),
• Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.
• Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
• Intolérance au fructose (en raison de la présence de sorbitol).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le KAYEXALATE (en raison de la présence de sorbitol; voir rubrique 4.5).

Mises en garde spéciales:

Liée à la présence de jaune orangé S (E110): possibilité de réactions allergiques, y compris d'asthme, en particulier chez les patients allergiques à l'aspirine.

Précautions d'emploi:

En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement, la situation doit être réévaluée.

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de:

• troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
• troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
• hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Liés à la présence de sorbitol: diarrhée, douleurs abdominales.

Sorbitol, silice colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, arôme citron*, aspartam, laque aluminique de jaune orangé S.

*Composition de l'arôme citron: huiles essentielles et produits de fractionnement d'huiles essentielles de citron et d'orange, citral, gomme arabique, silice colloïdale.

Classe pharmacothérapeutique

VITAMINE C

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam dans les cas suivants:

• en cas d'antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé, notamment au jaune orangé S (E110),
• calcul rénal,
• phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam,
• si vous suivez un régime sans fructose, en raison de la présence de sorbitol.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le KAYEXALATE, sauf avis contraire de votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam:

Mise en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas de persistance de la fatigue après 10 jours de traitement ou si la fatigue s'accompagne de manifestations inhabituelles: PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

En raison de la présence de jaune orangé S (E110), ce médicament peut provoquer des réactions allergiques voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine

N'utiliser ce médicament qu'avec précaution (précautions d'emploi)

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.

La prise de ce médicament ne dispense pas de respecter les principales règles d'hygiène telles que: activité physique régulière, alimentation équilibrée (notamment éviter la prise d'alcool, de tabac, et/ou d'excitants), heures régulières de sommeil, repos.

Chez les diabétiques, la vitamine C peut modifier les résultats des analyses sanguines ou urinaires.

Les besoins physiologiques en vitamines sont normalement assurés par un apport alimentaire varié.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le KAYEXALATE (en raison de la présence de sorbitol), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. L'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipients à effet notoire: aspartam, jaune orangé S (E110), sorbitol.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

1 à 2 comprimés par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à croquer.

Durée du traitement

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam que vous n'auriez dû:

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de:

• troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
• troubles urinaires (formation de calculs rénaux).

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatine et du glucose sanguins et urinaires (contrôles du diabète par tigette à la glucose oxydase).

A doses supérieurs à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globules rouges).

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de:

• troubles digestifs (brûlures de l'estomac, diarrhées),
• troubles urinaires (gêne à l'émission des urines ou coloration rouge des urines),
• hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose 6 phosphate déshydrogénase (manque en un enzyme des globules rouges),
• en raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer une diarrhée et des douleurs abdominales.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam ?

Les substances actives sont:

Acide ascorbique................................................................................................................................................................200,000 mg

Ascorbate de sodium................................................................................................................................................................337,500 mg

Quantités correspondant à vitamine C................................................................................................................................................................500,000 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Sorbitol, silice colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, arôme citron*, aspartam, laque aluminique de jaune orangé S.

*Composition de l'arôme citron: huiles essentielles et produits de fractionnement d'huiles essentielles de citron et d'orange, citral, gomme arabique, silice colloïdale.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 1 ou 2 flacons de 12 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33 rue de l'Industrie

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.