2Composition qualitative et quantitative
Turnera diffusa 4 DH100 mg
Pour 1 comprimé de 155 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 41,50 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3Forme pharmaceutique
Comprimé.
Ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles sexuels, comme le dysfonctionnement érectile chez l’homme et la perte de libido chez la femme.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
- Un comprimé, une à trois fois par jour.
- La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Au-delà un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : medicament homeopathique, code ATC : V03AX.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 ou 40 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC-PVDC).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PHARMASGP GMBH
AM HAAG 14
82166 GRÄFELFING
ALLEMAGNE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 301 912 7 9 : 1 plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) de 20 comprimés.
- 34009 301 912 8 6 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) de 20 comprimés.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.