2Composition qualitative et quantitative
Sulfur 4 DH37,5 mg
Sulfur 10 DH37,5 mg
Vincetoxicum hirundinaria 6 DH75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria 10 DH75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria 30 DH75,0 mg
Pour 1 comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, lors d'infections virales aiguës saisonnières (état grippal).
4.2Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
En phase aiguë ou en traitement d'attaque :
1 comprimé toutes les demi-heures à 1 heure, sans dépasser 12 comprimés par jour puis dès amélioration :
1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
En phase aiguë ou en traitement d'attaque :
1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour puis dès amélioration :
1 comprimé 3 fois par jour.
Mode d’administration
Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès disparition des symptômes.
Chez l'enfant, écraser le comprimé et le dissoudre dans un peu d'eau.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sans avis médical.
L'absence d'amélioration après une semaine doit amener à une consultation médicale.
Voie sublinguale.
4.3Contre-indications
Enfants de moins de 6 ans.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Compte-tenu de la présence de SULFUR en basses dilutions dans la formule, ce médicament ne devra pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
En cas de symptomatologie persistante ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes, prendre un avis médical.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Dans de très rare cas, une réaction allergique cutanée d'hypersensibilité peut survenir (moins de 1/10 000 patients).
Du fait de la nature homéopathique des substances actives, une aggravation transitoire initiale bénigne des symptômes peut parfois survenir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite cartonnée contenant un pilulier en polypropylène, muni d'un bouchon en polypropylène.
Pilulier de 25 ou 50 comprimés.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 301 721 5 5 : Pilulier (polypropylène) de 25 comprimés dans une boite cartonnée
- 34009 278 416 4 4 : Pilulier (polypropylène) de 50 comprimés dans une boite cartonnée
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
Date de première autorisation: 22 mai 2014
Date de dernier renouvellement: 22 novembre 2019
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.