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Sepia Complexe N°20, comprimé sublingual

ambra grisea pour préparations homéopathiques, calcarea carbonica ostrearum pour préparations homéopathiques, kalium carbonicum pour préparations homéopathiques, sepia officinalis pour préparations homéopathiques, strontium muriaticum pour préparations homéopathiquesLEHNINGCIS 63932377

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual

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2Composition qualitative et quantitative

Sepia officinalis 8 DH45 mg

Kalium carbonicum 3 DH45 mg

Ambra grisea 8 DH45 mg

Strontium muriaticum 4 DH..................................................................................................... 45 mg

Calcarea carbonica ostrearum 3 DH......................................................................................... 45 mg

pour un comprimé sublingual de 250 mg.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245,3 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé sublingual.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le syndrome prémenstruel, les dysménorrhées.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.

  • Syndrome prémenstruel : à prendre pendant les 10 jours précédents le cycle menstruel, jusqu’à l’apparition des règles.
    • Règles douloureuses : à prendre pendant 1 semaine, dès le début des douleurs.
Mode d’administration

Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Voie sublinguale.

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4.3Contre-indications
  • Enfant de moins de 12 ans.
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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4.9Surdosage

Sans objet.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Lactose (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées en dilutions des différentes souches), amidon de riz, stéarate de magnésium.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) – 3 plaquettes de 20 comprimés.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

34009 305 923 5 9 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs