SILIGAZ, capsule

Siméticone................................................................................................................................................................275.50 mg

Pour une capsule

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), azorubine (E122)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Capsule molle.

Traitement symptomatique des ballonnements intestinaux (flatulences) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 15 ans :

2 capsules avant ou après chacun des principaux repas.

Population pédiatrique

SILIGAZ, capsule est déconseillé chez l’enfant de moins de 15 ans (voir rubrique 4.4).

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

A prendre avec un verre d'eau.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.

Ce médicament contient deux agents colorants azoïques: le jaune orangé S (E110) et l'azorubine et peut provoquer des réactions allergiques.

Population pédiatrique

En l’absence de données adéquates suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 15 ans.

En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Composition de la capsule molle : Gélatine, glycérol, azorubine (E122), diméticone, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), sorbate de potassium.

Classe pharmacothérapeutique - ANTIFLATULENT.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas ballonnement intestinal et de flatulences.

Ne prenez jamais SILIGAZ, capsule :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des constituants mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, veuillez consulter votre médecin.

Ce médicament contient deux agents colorants azoïques : le jaune orangé S (E110) et l'azorubine (E122); il peut provoquer des réactions allergiques.

Enfants

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 15 ans.

Autres médicaments et SILIGAZ, capsule

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

SILIGAZ, capsule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Cependant comme la siméticone n'est pas absorbée par voie digestive, SILIGAZ peut être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SILIGAZ, capsule contient

Excipients à effet notoire : Jaune orangé S (E110), azorubine (E122).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 15 ans :

2 capsules avant ou après chacun des principaux repas.

Utilisation chez les enfants

Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 15 ans.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.

Si vous avez pris plus de SILIGAZ, capsule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SILIGAZ, capsule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SILIGAZ, capsule :

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient SILIGAZ, capsule  

• La substance active est :

Siméticone................................................................................................................................................................257,50 mg

Pour une capsule.

• Les autres composants sont :

Gélatine, glycérol, azorubine (E122), diméticone, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), sorbate de potassium.

Qu’est-ce que SILIGAZ, capsule et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de capsule. Boîte de 20, 30 ou 32 capsules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES ARKOPHARMA

1ERE AVENUE 2709M

LID DE CARROS LE BROC

06510 CARROS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES ARKOPHARMA

1ERE AVENUE 2709M

LID DE CARROS LE BROC

06510 CARROS

Fabricant  

LABORATOIRES ARKOPHARMA

LID DE CARROS LE BROC

1^ERE AVENUE 2709 M

06510 CARROS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).