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Magnésium Oligosol, solution buvable en ampoule

magnésium, magnésium (gluconate de)LABCATALCIS 63552179

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

08/06/2005Réévaluation SMRAvis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule

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2Composition qualitative et quantitative

Gluconate de magnésium1,781 mg

(Quantité correspondante en magnésium0,1044 mg)

Pour une ampoule de 2 ml.

Excipient à effet notoire : glucose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable en ampoule.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétative et d'états regroupés sous le terme de spasmophilie.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

1 à 3 ampoules par jour.

Les ampoules sont à prendre :

  • de préférence le matin à jeun,
  • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Mode d’administration
Voie orale

L’administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus avec ces doses de magnésium pendant la grossesse et l'allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

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4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers)

Elément minéral trace.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseignées.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Glucose monohydraté et eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

5 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABCATAL

1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT

ZAC DU FONT DE L’ORME

06250 MOUGINS

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 307 516 8 8 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
  • 34009 375 468 5 0 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs