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Zenalia, comprimé sublingual

gelsemium sempervirens pour préparations homéopathiques, ignatia amara pour préparations homéopathiques, kalium phosphoricum pour préparations homéopathiquesBOIRONCIS 63526280

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

ZENALIA, comprimé sublingual

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2Composition qualitative et quantitative

Gelsemium sempervirens 9 CH1 mg

Ignatia amara 9 CH................................................................................................................... 1 mg

Kalium phosphoricum 15 CH..................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé de 300 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé sublingual.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, d’appréhension, d’anxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles).

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir avec une durée maximale de traitement de 15 jours.

Mode d’administration

Voie orale.

Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution de chacune des souches composant la spécialité, ZENALIA, comprimé sublingual peut être utilisée pendant la grossesse et l’allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

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4.9Surdosage

Sans objet.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

5 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 MESSIMY

FRANCE

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • CIP 34009 360 967 07 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

Date de première autorisation : 24/11/2004

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs