Délivrance
3 conditions
- Qui la prescrit
Prescription réservée aux spécialistes et services Hepato/gastro-enterologie
Prescription réservée aux spécialistes et services Medecine interne
- Classement
Liste I
Évaluation HAS
3 avis
10/06/2026Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR insuffisant — Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) en traitement d’induction par voie SC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
SMR modéré — Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) en traitement d’induction par voie SC est modéré uniquement dans le traitement de la RCH active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
2 avis antérieurs
19/11/2025Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF Alpha ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
SMR insuffisant — Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
16/07/2025Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR insuffisant — Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
SMR modéré — Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est modéré uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFAlpha et au védolizumab.
Alternatives
4 options
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription