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Délivrance
1 condition
- Classement
Liste I
Évaluation HAS
4 avis
11/07/2018Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR insuffisant — Le service médical rendu par
- MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ».
3 avis antérieurs
22/06/2016Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par MIMPARA reste important :
- chez les patients insuffisants rénaux dialysés .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.
04/02/2009Extension d'indicationAvis de la Commission
ASMR III — Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
07/09/2005Inscription (CT)
ASMR II — MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
ASMR III — MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées.
Alternatives
26 options
Sanslactose
Génériques du groupe
Substitution de droit, sauf mention « non substituable »
30 mg, comprimé pelliculé
| Cinacalcet Accordpharma | Générique |
| Cinacalcet Arrowlactose | Générique |
| Cinacalcet Biogaranlactose | Générique |
| Cinacalcet Cristerslactose | Générique |
| Cinacalcet EG | Générique |
| Cinacalcet Evolugenlactose | Générique |
| Cinacalcet Teva | Générique |
| Cinacalcet Viatris | Générique |
| Cinacalcet Zentivalactose | Générique |
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription
Documents officiels
MIMPARA 30 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
-
> cinacalcet 30 mg
- sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet 33,06 mg
-
> cinacalcet 30 mg
Présentations
> 2 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyacétate de vinyle aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 365 155-4 ou 34009 365 155 4 3Déclaration de commercialisation : 10/01/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 131,43 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 132,45 €
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en
cliquant ici
Taux de remboursement : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas
suivants :
- Hyperparathyroïdie (fonctionnement trop important de la glande
parathyroïde) chez les patients adultes sous dialyse en raison de leur insuffisance rénale
terminale.
- Cancer de la glande parathyroïde et fonctionnement excessif de la glande
parathyroïde chez les adultes ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/01/20
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 11/07/2018 | Extension d'indication |
Le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». |
| Insuffisant | Avis du 11/07/2018 | Extension d'indication |
Le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». |
| Insuffisant | Avis du 11/07/2018 | Extension d'indication |
Le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». |
| Insuffisant | Avis du 11/07/2018 | Extension d'indication |
Le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». |
| Important | Avis du 22/06/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par MIMPARA reste important : • chez les patients insuffisants rénaux dialysés . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. |
| Important | Avis du 22/06/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par MIMPARA reste important : • chez les patients insuffisants rénaux dialysés . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. |
| Important | Avis du 22/06/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par MIMPARA reste important : • chez les patients insuffisants rénaux dialysés . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. |
| Important | Avis du 22/06/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par MIMPARA reste important : • chez les patients insuffisants rénaux dialysés . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| III (Modéré) | Avis du 04/02/2009 | Extension d'indication | Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 04/02/2009 | Extension d'indication | Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 04/02/2009 | Extension d'indication | Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 04/02/2009 | Extension d'indication | Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| II (Important) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées. |
| II (Important) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées. |
| II (Important) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées. |
| II (Important) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie. |
| III (Modéré) | Avis du 07/09/2005 | Inscription (CT) | MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : AMGEN EUROPE BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 302 357 8