2Composition qualitative et quantitative
Ether100 mL
Pour 100 mL de solution pour application cutanée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
- Dégraissage de l’épiderme.
- Nettoyage de la peau, notamment dans les cas de substances difficilement solubles dans l’eau ou l’alcool (pommade, sparadrap).
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer en frictions légères au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Usage externe.
Ne pas avaler.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Liquide inflammable.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : DEGRAISSANT – NETTOYANT (D. Dermatologie).
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
Bien refermer le flacon après usage.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre bleu de 125 mL, 250 mL, 500 mL ou 1000 mL, fermé par un bouchon en bakélite noire muni d'un joint en polyéthylène basse densité.
Flacon en aluminium de 110 mL, fermé par un bouchon en polypropylène.
Flacon en fer blanc de 200 mL, 400 mL ou 800 mL, fermé par réducteur de débit en PEHD et un bouchon en PEBD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Bien refermer le flacon après usage.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009312 124 7 8 : 125 mL en flacon (verre bleu)
- 34009341 528 5 6 : 250 mL en flacon (verre bleu)
- 34009341 529 1 7 : 500 mL en flacon (verre bleu)
- 34009 5597 221 1 : 1000 mL en flacon (verre bleu)
- 34009351 717 5 7 : 200 mL en flacon
- 34009351 718 1 8 : 400 mL en flacon
- 34009351 719 8 6 : 800 mL en flacon
- 34009357 503 7 2 : 110 mL en flacon
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II