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Délivrance
7 conditions
- Qui la prescrit
Prescription réservée aux spécialistes et services Endocrinologie
Prescription réservée aux spécialistes et services Gynecologie
Prescription réservée aux spécialistes et services Maladies metaboliques
Prescription réservée aux spécialistes et services Obstetrique
Prescription réservée aux spécialistes et services Urologie
- Classement
Liste I
- Suivi
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Évaluation HAS
1 avis
03/12/2014Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
ASMR V — En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).
Alternatives
33 options
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription
Même sous-classe ATC
Gonadotrophines G03GA
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- choriogonadotropine alfaG03GA08Ovitrelle 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
- corifollitropine alfaG03GA09Elonva 100 microgrammes, solution injectableElonva 150 microgrammes, solution injectable
- follitropine alfa + lutropine alfaG03GA30Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 mL, solution injectable en stylo prérempliPergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 mL, solution injectable en stylo prérempliPergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 mL, solution injectable en stylo prérempli
- follitropine bêtaG03GA06Puregon 300 UI/0,36 ml, solution injectablePuregon 600 UI/0,72 ml, solution injectablePuregon 900 UI/1,08 ml, solution injectable
- follitropine deltaG03GA10Rekovelle 12 microgrammes/0,36 mL, solution injectable en stylo prérempliRekovelle 36 microgrammes/1,08 mL, solution injectable en stylo prérempliRekovelle 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli
- ménotropineG03GA02Menopur 1200 UI, solution injectable en stylo prérempliMenopur 600 UI, solution injectable en stylo prérempliMenopur 600 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectableMenopur 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
- gonadotrophine chorioniqueG03GA01Gonadotrophine Chorionique Ibsa 5000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
- hormone folliculo stimulante + hormone lutéinisante humaineG03GA02Fertistartkit 75 UI, poudre et solvant pour solution injectableFertistartkit 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable
- lutropine alfaG03GA07Luveris 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
- urofollitropineG03GA04Fostimonkit 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Documents officiels
BEMFOLA 75 UI/0,125 ml, solution injectable en stylo prérempli
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Solution (Composition pour 0,125 ml de solution)
- > follitropine alfa 75 UI
Présentations
> 1 cartouche(s) en verre de 0,125 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec 1 tampon(s) alcoolisé(s)
Code CIP : 279 390-9 ou 34009 279 390 9 9Déclaration de commercialisation : 12/05/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. |
| Important | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. |
| Important | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. |
| Important | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante). |
| V (Inexistant) | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante). |
| V (Inexistant) | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante). |
| V (Inexistant) | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante). |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : GEDEON RICHTER Ltd
-
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
- prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 217 065 7