BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer

Valérate de bétaméthasone................................................................................................................................................................0,122 mg

(Quantité correspondante en bétaméthasone à................................................................................................................................................................0,100 mg)

Pour un comprimé à sucer de 75,000 mg

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé à sucer.

Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer, ni les avaler, jusqu’au délitement complet.

5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Enfant de moins de 6 ans.
• Hypersensibilité à l’un des composants.
• Lésions buccales d’origine virale.

Précautions d'emploi

Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été rapportée après l’administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients pour lesquels la présence d’un phéochromocytome est suspectée ou avérée qu’après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque.

Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s’il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.

Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Excipient

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

• Risque de candidose bucco-pharyngée, cédant à un traitement antifongique local.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium.

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOISTEROIDES POUR LE TRAITEMENT ORAL LOCAL – code ATC : A01 AC.

Ce médicament est préconisé dans les aphtes, les inflammations de la bouche, des gencives ou de la gorge.

Ne prenez jamais BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer

• Chez l’enfant de moins de 6 ans.
• Si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous avez des lésions buccales dues à un virus (herpès buccal, varicelle…).

Avertissements et précautions

II est impératif de respecter les posologies prescrites par votre médecin ainsi que les conditions d'utilisation de ce médicament.

Si les lésions s'étendent, comme en cas d'apparition de fièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous avez un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale) adressez-vous à votre à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer

Sans objet.

BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Votre médecin peut être amené à prescrire ce médicament au cours de la grossesse.L’utilisation de ce médicament doit être évitée lors de l’allaitement.

D’une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Posologie

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer, ni les avaler, jusqu'au délitement complet.

5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE :

• IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
• NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

DANS TOUT LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie buccale.

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer :

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

• Rarement : candidoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la bouche ou du pharynx régressant à l'aide d'un traitement approprié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C

Ce que contient BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer  

• La substance active est :

Valérate de bétaméthasone................................................................................................................................................................0,122 mg

(Quantité correspondante en bétaméthasone à................................................................................................................................................................0,100 mg)

Pour un comprimé à sucer.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BUCCOBET 0,1 mg, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer sous plaquette thermoformée. Boîte de 50 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

SCA PHARMA

20 RUE GEORGES HUCHON

94300 VINCENNES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

DB PHARMA

LA VARENNE SAINT-HILAIRE

1 B, AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Fabricant  

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

Z.I PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).