2Composition qualitative et quantitative
Berberis vulgaris .............................................................................. 2DH ............................................ 3ml
Oxalicum acidum ............................................................................. 8DH ............................................ 3ml
Colchicum automnale ....................................................................... 3DH ............................................ 3ml
Colocynthis3DH ............................................ 3ml
Betula ............................................................................................. 1DH ............................................ 3ml
Kalium carbonicum .......................................................................... 2DH ............................................ 3ml
Natrum sulfuricum............................................................................. 2DH ............................................ 3ml
Gnaphalium polycephalum ................................................................ 2DH ............................................ 3ml
Pulsatilla4DH ............................................ 3ml
Terebinthina3DH ............................................ 3ml
Pour un flacon de 30ml
Excipients : Ethanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.
4.2Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
20 gouttes 3 fois par jour, à prendre dans un peu d’eau à distance des repas.
Garder le médicament sous la langue, avant de l’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.
Voie sublinguale.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ce médicament contient 48% d’éthanol V/V de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.
- L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
laboratoires lehning
3 rue du petit marais
57640 sainte barbe
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 395 421-4 ou 34009 395 421 4 0 : flacon compte-goutte de 30 ml.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
A compléter par le titulaire
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.